NovaMatrix®生产并提供用于制药，生物技术和生物医学行业的，特征明确且有据可查的超纯，生物相容性和生物可吸收性生物聚合物。这些可能包括但不限于诸如药物输送，组织工程，细胞封装和医疗设备之类的应用。对于我们的超纯藻酸钠和透明质酸钠，我们与美国FDA维护药物主文件。
NovaMatrix®产品旨在用于需要由我们的制造，质量控制和质量保证提供高质量和一致质量的应用中。
我们的愿景
超纯生物聚合物产品制造和供应的。
我们的价值
客户的信任和满意，对优质产品和结果的热情，尊重和效率，恰到好处的时间。
我们的任务
我们希望提供在改善人们的健康和福祉方面发挥作用的产品。
novamatrix 4200501说明书
PRONOVA UP VLVG
$104,00 / gram
少 10g。
novamatrix 4200501订购的体积可至少增加 10 克。
SKU：4200501
类别：超纯藻酸盐PRONOVA UP
novamatrix 4200501描述
PRONOVA™UP VLVG是一种极低粘度（<20 mPas）的海藻酸钠，其中至少60％的单体单元是古龙酸酯。每克出售，低订购量为10克。
- 粘度[mPa * s]：<20
- 大约 分子量[kDa]：<75
- 毛重比：≥1.5
- 内毒素[EU / g]：≤100
- 活菌总数[cfu / g]：≤100
novamatrix 4200501技术指标
| 通用名 |
海藻酸钠 |
|---|---|
| 贮藏条件 |
2-8°摄氏度 |
| 保质期 |
5年 |
| 用于包装的材料 |
聚乙烯容器 |
| ID测试 |
正 |
| 粉末外观 |
白色至灰白色 |
| 溶液外观 |
透明，无色至微黄色 |
| 表观粘度 |
<20 mPa /秒 |
| pH值 |
5.5-8.5 |
| 干物质含量 |
≥85％ |
| 古洛糖醛酸含量 |
≥60％ |
| 蛋白质含量 |
≤0.3％ |
| 内毒素 |
≤100 EU /克 |
| 重金属 |
≤40 ppm |
| 铅含量 |
≤10 ppm |
| 汞 |
≤1 ppm |
| 有氧细菌 |
≤100 cfu /克 |
| 酵母菌和霉菌 |
≤100 cfu /克 |
质量
NovaMatrix®生产并提供用于制药，生物技术和生物医学行业的，特征明确且有据可查的超纯，生物相容性和生物可吸收性生物聚合物。
这些可能包括但不限于诸如药物输送，组织工程，细胞封装和医疗设备之类的应用。对于我们的超纯藻酸钠和透明质酸钠，我们与美国FDA维护药物主文件。
NovaMatrix®产品旨在用于需要由我们的制造，质量控制和质量保证提供高质量和一致质量的应用中。NovaMatrix®在我们位于挪威的工厂中生产PRONOVA™海藻酸钠。我们按照GMP准则运作；ICH Q7，ICH Q1，ICH Q2和ISO标准；ISO 9001：2008和ISO 13485：2003。
此外，NovaMatrix®还拥有由挪威医学局（NOMA）颁发的API制造许可证。我们的透明质酸钠超纯产品是由我们的合作伙伴日本龟甲万生物化学公司根据GMP准则使用非动物来源生产的；《药品和医疗器械法案》，ICH Q7和ISO标准；ISO 9001：2008和ISO 14001：2004。
安全与毒理学
PRONOVA™UP海藻酸钠是根据GMP，ISO和ICH准则生产的。超纯（UP）表示产品含有少量残留的内毒素。当前规格为<100 EU / g。PRONOVA™海藻酸钠产品非常适合各种制药，生物医学，生物技术和组织工程应用。超纯PRONOVA™海藻酸钠产品的安全性和毒理学特征在提交给美国FDA的Drug Master File中有描述。下表旨在总结所进行的一些研究以及从中得出的结论。
- 海藻酸钠对体外培养的V-79和3T3细胞存活的影响
- 腹膜内途径的单剂量毒性研究
- 静脉途径单剂量毒性研究
- poly-M的药代动力学
报告编号：ALG-95-001
- 动物种类：体外细胞培养3T3小鼠成纤维细胞V79中国仓鼠
- 海藻酸盐产品：PRONOVA™UP LVG（132 mPas）– PRONOVA™UP MVG（230 mPas）
- 浓度：0-1毫克/毫升
- 结论：对细胞存活和集落形成能力几乎没有影响。
应用实例
抗粘连，细胞/组织冷冻保存的添加剂，密封剂，药物递送，3D打印，3D细胞培养，水凝胶，细胞外基质支架，内部伤口愈合。
