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genloci——创新药物供应商

发表于由

genloci

链接：http://www.genloci.com/

吉锐生物（genloci）是一家从事多肽、抗体与基因治疗技术等创新药物的研发、生产与销售的高新技术生物企业。公司总部成立于2011年4月，坐落于南京市鼓楼高新开发区，子公司分布在江苏泰州中国医药城、杭州北部软件园、杭州东部医药港小镇等地。公司奉行“高效、创新、协作、责任、共赢“的企业文化，致力于科技创新来推动生物医药行业的发展，更好地满足人民的健康生活需求。

吉锐生物（genloci）作为吉锐集团的管理中心及生物制剂的上游研发中心，主要承担集团的新药研发技术系统的开发，新分子的发现与药理研究等方面的工作。公司致力于对产业有重大推动的技术和产品的开发，已建立了比较成熟的技术平台。在抗感染抗炎技术方向，吉锐生物（genloci）已经建立了多肽药物分析、修饰改造、生物学功能研究等方面的技术体系。在抗体开发技术方向，公司已经建立了用于抗体生产的CHO-SC细胞株，CHO-MCI®定点整合技术和高效的抗体筛选技术平台。在基因治疗方向，公司拥有IOS®基因编辑技术和基因组安全整合位点数据库。

主要产品线

一、分子生物学产品

Cruiser®基因敲除检测试剂盒、Cruiser®基因敲除检测错配酶、Genloci®TNA抽提试剂盒、pGK系列敲除质粒、退火缓冲溶液(10X)

二、细胞生物学产品

MycoplasmaOUT®支原体清除、水盘抑菌剂（Tray Cleaner）、水浴锅抑菌剂（Bath Cleaner）、细胞房除菌剂（Room Cleaner）、Cell Plaza®单细胞培养板、芬母®细胞处理液、MycoplasmaOUT®支原体预防。

三、细胞库

大肠杆菌、毕赤酵母、枯草芽孢杆菌、马拉色菌、枯草芽孢杆菌等菌株以及293T、Hela、HepG2、KYSE30、Hek293等基因敲除细胞系。

四、植物基因工程

pP1C.3单子叶植物敲除试剂盒、pP1C.7单子叶植物双敲试剂盒、pP1C.4双子叶植物敲除载体、pP1C.7单子叶植物双敲载体、pP1C.3单子叶植物敲除载体、pP1C.4双子叶植物敲除试剂盒。

五、抗体蛋白

IL15复合物、IFNG(human、his标签)蛋白、IL4(human C-6His标签)蛋白、IL2(human、Fc标签）蛋白等重组蛋白，Anti-IL12、Anti-IL6R、Anti-TNFα等单克隆抗体以及EGFP荧光蛋白。

吉锐生物热卖产品

品牌

产品名称

货号

规格

genloci

MycoplasmaOUT Treatment（支原体清除剂）

GP5016

200 uL× 5

genloci

Bath Cleaner 水浴锅除茵剂

GP5026

100 mL

genloci

Incubator Cleaner培养箱除茵剂

GP5027

480 mL

genloci

Room Cleaner细胞房除茵剂

GP5028

480 mL

genloci

Tray Cleaner水盘抑茵剂

GP5029

20 mL

genloci

Cruiser® Enzyme

GP0106

250 rxns

genloci

Cruiser®基因敲除检测错配酶

GP0105

100 rxns

genloci

水浴锅抑菌剂( Bath Cleaner)

GP0526

100 mL

genloci

pGK1.1（Fut8）质粒

GP2468

4 μg

genloci

MycoplasmaOUT®支原体清除剂

GP5013

200 μL

genloci

MycoplasmaOUT Treatment支原体清除剂

GP5035

20 μL

techlab诊断肠道疾病方面的创新

发表于由

techlab诊断肠道疾病方面的创新

INNOVATIONS in the diagnosis of intestinal diseases

TECHLAB开发和制造快速的非侵入性诊断程序，用于：

  • 肠道发炎
  • 细菌感染
  • 寄生虫学

利用我们的经验为您服务。我们为工业和学术客户提供研究和制造服务。

 

TECHLAB是一家响应迅速，提供服务的体外诊断产品制造商，已获得ISO 13485认证，FDA注册以及USDA机构和产品许可证。

TECHLAB®诊断

TECHLAB制造各种用于肠道疾病的体外诊断方法，以帮助确定患者是否患有幽门螺杆菌，艰难梭菌，原生动物寄生虫，食源性疾病或IBD / IBS。TECHLAB还生产兽医诊断剂。

 

TECHLAB ®生产各种体外诊断肠道的

艰难梭菌

TECHLAB生产一组体外诊断试剂，用于检测粪便标本中的艰难梭菌及其毒素。

 

寄生虫学

TECHLAB为常见的肠道寄生虫：贾第鞭毛虫，隐孢子虫和溶组织变形虫生产96孔微量滴定剂和QUIK CHEK格式检测剂。

 

肠道发炎

乳铁蛋白检测是一种快速，无创，廉价的方法，可查看患者是否患有肠道炎症。

 

食源性病原体

我们的测试可以检测粪便样品或培养物中存在的产生志贺毒素的大肠杆菌（STEC）和弯曲杆菌，而与血清型或其他毒力因子无关。

 

产气荚膜梭菌

TECHLAB针对粪便中产气荚膜梭菌肠毒素进行测试，仅供研究使用。

 

兽医

使用针对细胞表面抗原的抗体，TECHLAB兽医产品可检测犬和猫粪便样品中的肠道感染。

 

幽门螺杆菌

TECHLAB进行定性检测人类粪便样本中的幽门螺杆菌特异性抗原的测试  。

 

 

Celonic创新的行业细胞表达平台

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Celonic提供了两个标准化的细胞系开发平台，可以根据客户的特定需求进行调整。

Celonic创新的行业细胞表达平台

CHOvolution ®是用于在补料分批过程中的单克隆抗体，从而节省时间和成本的高滴度生物生产的平台。如果你正在处理一个去岩藻糖化抗体复合物分子和/或糖基化蛋白，我们人类GEX ®平台的解决方案。

  • 简化的许可模式
    （例如，无销售特许权使用费）
  • 从CHO和GEX衍生产品®平台是在欧洲，美国和亚洲一些临床试验
  • 高扩展稳定性
  • 悬浮液适应无血清EMA和FDA兼容培养基
  • 遵守cGMP准则
  • 在无动物的条件下培养的特性良好的胎儿细胞系

CHOvolution ®

  • 技术Celonic专有SEFEX ®  技术平台
  • 高生产率（能够为mAB输送高达8 g / L的液体）
  • 快速的细胞系开发：多可节省4个月
  • 真正免版税和有约束力的条款

 

 

GEX ®

  • 可以用于特制糖基化的人类细胞
  • 灌注细胞培养的理想选择
  • 针对复杂的生物制药产品进行了优化
  • 在整个细胞培养过程中稳定的产品质量

 

 

我们提供量身定制的解决方案，使您的高潜力分子成为市场成功。我们的综合服务-从细胞系开发到药品的商业化生产-支持您的挑战。

我们的生物解决方案

 

细胞系开发

我们的细胞系开发服务为您的项目提供符合GMP标准且具有成本效益的基础。我们的专有技术，CHOvolution ®和以人为本的GEX ®细胞系，提供解决方案，可根据客户的具体需求进行调整。CHOvolution ®和GEX ®实现高滴度和快速发展轨道。此外，GEX ®能够完*和/或特定的糖基化模式和难以快速蛋白质的高效表达。

看看我们的细胞系技术：

  • 符合GMP标准的细胞系可用于研发和商业市场
  • 基于CHO和人类细胞系的平台技术
  • 糖基化优化（岩藻糖，甘露糖和唾液酸含量）
  • 可制造性和/或可开发性测试
  • 模拟细胞系的产生
  • 4个月内加速细胞系发育
  • 细胞系稳定性研究
  • cGMP细胞库存和存储
  • IND备案文件

USP开发

我们经验丰富的USP开发团队为您提供强大且经济高效的过程开发。从培养基开发到工艺优化，我们都有专门知识来适应和优化工艺，以提高表达效价并增强细胞活力。

  • 媒体开发/优化
  • 进料开发/优化
  • 工艺参数优化
  • 剪应力测试
  • 1升，10升，100升和200升容积的生物反应器系统，用于非GMP开发和可承受的中试运行。

DSP开发

效率是一个良好的下游过程的关键，该过程能始终如一地获得纯净和高质量的产品，同时尽可能多地回收目标蛋白质。Celonic已为抗体建立了下游平台流程，通常可回收超过目标mAB的75％。这样可以节省大量的开发时间和成本。

另外，我们在非抗体产品开发过程中的经验使我们能够在平台适应过程中大限度地提高产品回收率。

  • 适应mAB的新纯化工艺
  • 非抗体产品的工艺开发
  • 工艺中间稳定性研究
  • 病毒清除研究
  • 在净化产品从内部CHOvolution丰富的经验®和人类GEX ®细胞系

分析方法开发

我们的分析方法开发部门配备了仪器，例如毛细管电泳和质谱，可提供广泛的相关标准抗体方法。Celonic在开发从头算起非mAb分子的分析方法方面也具有丰富的经验。

我们进行方法开发，包括符合GMP的方法验证和稳定性研究。我们还与在专业表征方法方面拥有丰富经验的合作伙伴合作，以便我们可以在护理服务范围内提供服务。我们拥有一系列分子的专业知识，例如单克隆抗体，抗体片段，融合蛋白，血液因子和酶。Celonic在开发生物仿制药的分析策略（包括参考产品采购）方面也具有丰富的经验。

我们拥有出色的技术专长，并且非常重视我们的合作伙伴和客户。灵活性，快速的个人响应和客户支持是我们日常业务的自然组成部分。

生物测定

终产品的生物活性是生物制药原料药和临床样品规范中的关键特征。因此，为生物活性选择合适的合作伙伴和技术上具有挑战性的基于细胞的测定至关重要。一致的测定性能需要可控的设置，对细胞生理学有深刻理解以及开发完善的特征方法的高技能分析人员。要成功开发此类测定法，需要专业知识，而这只有经验。

Celonic是您在生物测定开发，验证，方法转移和长期测定维护的各个方面的专业专家合作伙伴。我们在Celonic进行GCLP分析开发方面拥有丰富的经验，并且在建立合格且经过验证的产品质量控制方法方面拥有良好的记录。几十年来，我们已成功地将我们的专业知识，熟练程度和专业知识应用于免疫学和常规测定。凭借我们丰富的经验，我们代表您完成测试程序的质量。

我们专注于：

  • 特异性结合测定
  • FcgRIIIa结合测定
  • 抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）
  • 细胞增殖测定，rhGH，G-CSF和GM-CSF的基于细胞的效力测定
  • 定制的NK细胞细胞毒性测定
  • 定制淋巴细胞增殖测定
  • 评估客户提供的样品

配方开发

ProJect Pharmaceutics *将质量融入配方和过程中，并应用高通量预测稳定性技术（Predictive Formulation Analytics，PFA）来确保生产的一致性。尽早使用此类符合法规的“设计质量”（QbD）步骤将加快和风险中介的下游流程（DSP）开发。它还将产生更稳定的终原料药配方，理想情况下，将导致原料药和产品的配方一致。

我们的优势：

  • 基于基本配方分析，快速识别蛋白质的喜好/不喜欢（舒适区）
  • 在确定的舒适范围内，根据每个DSP步骤的稳定概念的合理设计来优化产量
  • 根据UF / DF的发展原理，即使在高浓度下也可将聚集趋势降至低
  • 基于*的DSP基础工作的加速药品配方

* Celonic的姐妹公司

填充并完成

我们为液体制剂药品提供全面的填充和表面处理服务-从无菌填充到质量控制测试，标签，包装，存储和发布。

我们的解决方案驱动的GMP投诉流程具有的灵活性，*可以满足客户的*需求。在完成300多个GMP灌装批次后，我们的科学家在将产品损失和小瓶废品率控制在低水平方面具有丰富的经验，这对于小批量（1-10 L）的客户而言尤其重要。

  • 高可靠性– 200％的小瓶检查后小于1％的小瓶剔除
  • 小的产品损失–每批次少于150 ml体积损失
  • 可靠的记录–超过300个GMP填充批次的mAb，重组蛋白和疫苗
  • 一站式服务–无菌填充到QC测试，贴标签，发布，存储和运输
  • 批次灵活性–填充100至3000瓶
  • 合规性–符合FDA和EMA