NovaMatrix公司介绍


NovaMatrix公司介绍

简要描述:NovaMatrixTM公司主营FMC生物聚合物,生产和供应高纯度的能于生物体兼容并被吸收的生物聚合物,用于制药,生物技术和生物医药产业,如药物释放,组织工程,封装细胞和医疗设备。产品包括海藻酸钠,水溶性壳聚糖盐,透明质酸钠盐,产品履行超高纯度的监管等级。

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公司;www.novamatrix.biz

NovaMatrixTM公司主营FMC生物聚合物,生产和供应高纯度的能于生物体兼容并被吸收的生物聚合物,用于制药,生物技术和生物医药产业,如药物释放,组织工程,封装细胞和医疗设备。产品包括海藻酸钠,水溶性壳聚糖盐,透明质酸钠盐,产品履行超高纯度的监管等级。
 

novamatrix肽偶联藻酸盐

NovaMatrix®生产并提供用于制药,生物技术和生物医学行业的,特征明确且有据可查的超纯,生物相容性和生物可吸收性生物聚合物。这些可能包括但不限于诸如药物输送,组织工程,细胞封装和医疗设备之类的应用。对于我们的超纯藻酸钠和透明质酸钠,我们与美国FDA维护药物主文件。

 

NovaMatrix®产品旨在用于需要由我们的制造,质量控制和质量保证提供高质量和一致质量的应用中。

 

 

novamatrix肽偶联藻酸盐

NOVATACH™系列肽偶联藻酸盐的设计旨在促进和促进细胞与藻酸盐基支架和基质之间的相互作用,并在有益于细胞与基质相互作用的制剂中有用。
NOVATACH™肽偶联的藻酸盐已使用碳二亚胺水溶液化学进行了修饰,以将肽序列共价移植到藻酸盐分子中[2]。细胞与生物材料的相互作用是通过跨膜受体介导的,该受体识别材料表面的粘附分子。RGD肽序列是这种粘附配体的常见实例,并且已经显示RGD-藻酸盐成功地引发藻酸盐水凝胶与细胞之间的生物学相互作用。
NOVATACH™肽偶联的藻酸盐被归类为研究产品,不适合人类使用。

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成功地改造组织结构可能有一天可以对受损的器官和组织进行例行更换。藻酸盐已经很好地确立为再生医学中细胞或组织的基质材料,并且在各种生物医学应用中具有广阔的发展潜力[1]。海藻酸盐是由(1-4)连接的β-D-甘露糖醛酸酯(M-单元)和α-L-古洛糖酸酯(G-单元)单体组成的天然多糖,其数量和沿聚合物链的顺序分布取决于在藻酸盐的来源上。如今,适用于生物医学用途的藻酸盐可从NovaMatrix以商品名PRONOVA TM购得。
NOVATACH™是一系列肽偶联的藻酸盐,可促进和促进细胞与藻酸盐基支架和基质之间的相互作用,从而改善细胞功能和生存能力。NOVATACH™扩展了用于细胞疗法和组织工程应用的高质量,有据可查,超纯和低内毒素的PRONOVA™海藻酸盐的范围,并在有益于细胞与基质相互作用的制剂中具有实用性。

图1:RGD-藻酸盐可改善小鼠体内软骨的形成。海藻酸盐中生长的牛关节软骨细胞(BAC)具有不均匀且疏松的结构(左)。在RGD-藻酸盐中生长的BAC具有均匀而牢固的结构(中),并且比单独在藻酸盐中的BAC表现出明显更高的生长速率(右)。来自Alsberg等的数据。[3]。

NOVATACH™肽偶联的藻酸盐已使用碳二亚胺水溶液化学进行了修饰,以将肽序列共价移植到藻酸盐分子中[2]。细胞与生物材料的相互作用是通过跨膜受体介导的,该受体识别材料表面的粘附分子。RGD肽序列是此类粘附配体的常见示例,并且已显示RGD-藻酸盐成功地引发藻酸盐水凝胶与细胞之间的生物学相互作用[2,3]。

参考文献:

[1] JE Melvik,M。Dornish,海藻酸盐作为细胞固定化的载体,书籍章节:细胞固定化生物技术基础(2004年),ISBN 1-4020-1887-8,33-51。

[2] JA Rowley,G。Madlambayan,DJ Mooney,作为合成细胞外基质材料的藻酸盐水凝胶,Biomaterials 20(1999),45-53。

[3] E. Alsberg,KW安德森,A。Albeiruti,JA Rowley,DJ Mooney,工程生长组织,PNAS 99(2002),12025-12030。

 

NOVATACH肽偶联的海藻酸钠

NOVATACH™肽偶联的藻酸盐可在装有100 mg无菌过滤和冻干物质的小瓶中获得。当前有以下肽序列:

产品

毛/毛比

NOVATACH MVG GRGDSP(GRGDSP耦合的高G含量高Mw海藻酸盐)

≥1.5

NOVATACH VLVG 4GRGDSP(GRGDSP耦合的高G含量低Mw海藻酸盐)

≥1.5

NOVATACH LVM GRGDSP(GRGDSP耦合藻酸盐)

≤1

NOVATACH G VAPG(VAPG偶联藻酸盐)

≥1.5

NOVATACH M REDV(REDV耦合藻酸盐)

≤1

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novamatrix专业代理-上海金畔生物科技有限公司,具体产品信息欢迎电询

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NovaMatrix

上海金畔生物科技有限公司
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novamatrix常见问题解答

 

 

 

novamatrix常见问题解答

我还能订购超纯壳聚糖盐(PROTASAN)吗?
否。该产品停产。NovaMatrix提供多种藻酸盐和透明质酸。

您的交货条件是什么?
我们的交货条件为挪威FCA Sandvika(2010年国际贸易术语解释通则)。发票中将包含75美元的快递费用。付款条件为净发票日期(30天)。请注意,不包括关税和增值税。订单交货时间大约是10天加上发货时间。(产品将由联邦快递直接交付,联邦快递将处理进口手续并向客户收取任何进口成本或费用。)

根据FCA国际贸易术语解释通则是什么意思?
“免费承运人”是指卖方在将货物移交给承运人负责时履行了交货义务。卖方负责原点的出口包装和装货,但买方负责内陆运费和港口收货费。这意味着买方必须为进口货物执行所有海关手续。自承运人提起货物之日起,买方承担货物灭失或损坏的一切风险。除非另有说明,否则产品将由联邦快递直接交付,联邦快递将处理进口手续并向客户收取任何进口成本或费用。

我的产品卡在海关中,在哪里可以找到航空提单号,TSA声明等?
在发货时,所有用于海关的必要文件都会发送到下订单时提供的电子邮件中。请搜索您的电子邮件,并按照给定的说明进行操作。

我可以将产品出售给其他人吗?
否。我们的许多产品都用于实际的医疗设备和应用中,我们需要确保遵守杜邦医疗政策。我们的风险管理政策要求NovaMatrix仅将我们的产品出售给最终用户(公司/大学/部门等),并且只有在最终用户接受了我们的条款和条件(也定义了我们对产品的使用)之后,才可将其出售;在现阶段还没有人类。

如何储存海藻酸钠?
在2-8°C的密闭容器中

为什么没有在2-8°C下运输产品?
建议在收到客户后,将标有2-8°C的PRONOVA UP海藻酸盐冷藏。这是NovaMatrix对于内部存储的建议。但是,根据稳定性研究,在环境温度下最长运输3个月被认为是安全的。

随着时间的流逝,产品会发生什么变化?
粘度和分子量是稳定性极限参数,它们受温度影响。M / G比,生物负荷,元素,内毒素和蛋白质随时间和温度稳定。

暴露于更高温度下的藻酸盐会怎样?
在温度> 20°C时,藻酸盐溶液的表观粘度将低于CoA中所述的表观粘度。不建议对藻酸钠溶液进行高压灭菌,因为高温会严重降解聚合物链,从而降低分子量和粘度。

PRONOVA UP研究等级和GMP等级材料之间有什么区别?
我们按照GMP等级出售的产品是根据GMP要求生产,测试和存储的。研究级产品已超过GMP允许的最长5年保质期,但仍适用于研究目的。它们带有最新的CoA。

在哪里可以找到批次特定的分析结果?
所有产品装运均包括特定批次的CoA或分析报告。

如何溶解海藻酸钠粉末?
通过将藻酸盐逐渐添加到水/缓冲液等中来溶解粉末状藻酸盐,并使其充分混合。考虑到藻酸盐凝胶将在二价阳离子(如Ca 2 +,Ba 2+或Sr 2+)存在时立即形成,并且藻酸钠在低pH值下会以藻酸的形式沉淀。

如何将冻干的海藻酸钠悬浮在小瓶中?(例如PRONOVA SL和NOVATACH)
通过在室温下轻轻摇动约1小时或过夜(冷藏),将藻酸盐溶解在水,培养基,缓冲液或同分异构体溶液中。高粘度溶液需要更长的时间并且需要进行更剧烈的混合才能*溶解。

我的藻酸盐不能溶解,该怎么办?
允许更长的时间进行搅拌/混合或稍微提高温度可能有助于溶解您的产品。请记住,高粘度溶液需要更长的时间才能*溶解。关于粘度和浓度的经验法则是,浓度加倍会导致粘度增加十倍。

我将藻酸盐用于细胞,您建议使用哪种缓冲液?
为了重悬,我们建议使用通常用于特定应用程序/细胞类型的WFI /缓冲液/细胞培养基。但是,当您计划利用藻酸盐的胶凝特性时,应将磷酸盐和其他非胶凝离子(如钠)的含量保持在水平。这些类型的介质可能会削弱离子胶凝的藻酸盐。应考虑到二价阳离子的存在,因为藻酸钠在二价阳离子如钙的存在下形成离子交联的凝胶网络。

如何将细胞掺入藻酸盐中?
有几种将细胞掺入藻酸盐凝胶中的技术。
首先制作藻酸盐储备溶液。在藻酸盐储备溶液中重悬所需数量的细胞,或用培养基将藻酸盐储备溶液稀释至所需藻酸盐浓度,并用所需数量的细胞重悬细胞沉淀。对于藻酸盐珠;浓度为1,5-2%的藻酸盐通常在50 mM CaCl 2中凝胶化。由于藻酸盐溶液是粘性的,因此建议您针对特定细胞类型同时优化细胞密度和藻酸盐浓度。

如何从钙藻酸盐凝胶中收获细胞?
当涉及细胞收获时,我们建议将凝胶转移至等渗的脱胶溶液/螯合剂(建议使用50 mM柠檬酸三钠二水合物和104 mM氯化钠)并在37°C下孵育。在除胶期间,轻轻搅动或转动试管几次。最后离心以沉淀细胞,除去上清液,然后将细胞重悬于培养基中。

富含M和富含G的藻酸盐有什么区别?
海藻酸盐由两种单体组成。β-D-甘露糖醛酸(M)和α-L-古洛糖醛酸(G)。富含G的藻酸盐比富含M的藻酸盐具有更高的与二价阳离子的结合活性,从而促进了凝胶的形成。通常,具有低MW的凝胶网络比具有较高MW的凝胶网络降解得更快,并且富含M的凝胶网络比富含G的凝胶网络降解得更快。富含M的凝胶网络中的溶胀率通常也较高,形成的结构比富含G的凝胶网络更柔软。我们富含M的藻酸盐的规格为M> 50%,富含G的藻酸盐G> 60%

我购买的产品的G / M比率是多少?
与产品一起运输的CoA中提供了古洛糖醛酸或甘露糖醛酸含量。

PRONOVA UP的分子量是多少?
分子量不是所有产品的标准规格。请参见表中基于表观粘度的估算值。

 

NOVATACH的肽偶联率是多少?
请参阅产品后的分析报告或CoA。

对于NOVATACH,该肽是否与藻酸盐共价结合?
是的

NovaMatrix 4202101说明书

NovaMatrix®生产并提供用于制药,生物技术和生物医学行业的,特征明确且有据可查的超纯,生物相容性和生物可吸收性生物聚合物。这些可能包括但不限于诸如药物输送,组织工程,细胞封装和医疗设备之类的应用。对于我们的超纯藻酸钠和透明质酸钠,我们与美国FDA维护药物主文件。

NovaMatrix 4202101说明书

PRONOVA SLG100
$209,00/250 mg 小瓶

小订购量为 1 瓶 250 mg

SKU: 4202101

类别:无菌超纯海藻酸盐 PRONOVA SL

描述

PRONOVA™SLG100由藻酸盐制成,其中60%以上的单体单元是古洛糖醛酸盐,并且是高度纯化且特性良好的藻酸钠。海藻酸盐的功能特性之一是粘度。藻酸盐溶液的粘度可以通过改变藻酸盐的浓度或通过使用具有变化的链长(即分子量)的材料来控制。通常,PRONOVA™SLG100的分子量在200000 – 300000 g / mol范围内。极低水平的内毒素,蛋白质和产品无菌性可实现多种体外和体内应用。

  • 粘度[mPa * s]:100-300
  • 大约 分子量[kDa]:150-250
  • 毛重比:≥1
  • 内毒素[EU / g]:≤100
  • 可行菌总数[cfu / g]:无菌

 

技术指标

通用名

海藻酸钠

干物质含量

100%冻干物料

贮藏条件

2-8°摄氏度

保质期

5年

用于包装的材料

玻璃瓶

ID测试

粉末外观

白色至灰白色

溶液外观

透明,无色至微黄色

表观粘度

100 – 300 mPa / s

pH值

5.5-8.5

古洛糖醛酸含量

≥60%

蛋白质含量

≤0.3%

内毒素

≤100 EU /克

重金属

≤40 ppm

铅含量

≤10 ppm

≤1 ppm

微生物纯度

不育

质量

NovaMatrix®生产并提供用于制药,生物技术和生物医学行业的,特征明确且有据可查的超纯,生物相容性和生物可吸收性生物聚合物。

这些可能包括但不限于诸如药物输送,组织工程,细胞封装和医疗设备之类的应用。对于我们的超纯藻酸钠和透明质酸钠,我们与美国FDA维护药物主文件。

NovaMatrix®产品旨在用于需要由我们的制造,质量控制和质量保证提供高质量和一致质量的应用中。NovaMatrix®在我们位于挪威的工厂中生产PRONOVA™海藻酸钠。我们按照GMP准则运作;ICH Q7,ICH Q1,ICH Q2和ISO标准;ISO 9001:2008和ISO 13485:2003。

此外,NovaMatrix®还拥有由挪威医学局(NOMA)颁发的API制造许可证。我们的透明质酸钠超纯产品是由我们的合作伙伴日本龟甲万生物化学公司根据GMP准则使用非动物来源生产的;《药品和医疗器械法案》,ICH Q7和ISO标准;ISO 9001:2008和ISO 14001:2004。

安全与毒理学

PRONOVA™UP海藻酸钠是根据GMP,ISO和ICH准则生产的。超纯(UP)表示产品含有少量残留的内毒素。当前规格为<100 EU / g。PRONOVA™海藻酸钠产品非常适合各种制药,生物医学,生物技术和组织工程应用。超纯PRONOVA™海藻酸钠产品的安全性和毒理学特征在提交给美国FDA的Drug Master File中有描述。下表旨在总结所进行的一些研究以及从中得出的结论。

  • 海藻酸钠对体外培养的V-79和3T3细胞存活的影响
  • 腹膜内途径的单剂量毒性研究
  • 静脉途径单剂量毒性研究
  • poly-M的药代动力学

报告编号:ALG-95-001

 

  • 动物种类:体外细胞培养3T3小鼠成纤维细胞V79中国仓鼠
  • 海藻酸盐产品:PRONOVA™UP LVG(132 mPas)– PRONOVA™UP MVG(230 mPas)
  • 浓度:0-1毫克/毫升
  • 结论:对细胞存活和集落形成能力几乎没有影响。

应用实例

抗粘连,细胞/组织冷冻保存的添加剂,密封剂,药物递送,3D打印,3D细胞培养,水凝胶,细胞外基质支架,内部伤口愈合。

novamatrix 4200501说明书

NovaMatrix®生产并提供用于制药,生物技术和生物医学行业的,特征明确且有据可查的超纯,生物相容性和生物可吸收性生物聚合物。这些可能包括但不限于诸如药物输送,组织工程,细胞封装和医疗设备之类的应用。对于我们的超纯藻酸钠和透明质酸钠,我们与美国FDA维护药物主文件。

 

NovaMatrix®产品旨在用于需要由我们的制造,质量控制和质量保证提供高质量和一致质量的应用中。

我们的愿景

超纯生物聚合物产品制造和供应的。

我们的价值

客户的信任和满意,对优质产品和结果的热情,尊重和效率,恰到好处的时间。

我们的任务

我们希望提供在改善人们的健康和福祉方面发挥作用的产品。

 

novamatrix 4200501说明书

PRONOVA UP VLVG

$104,00 / gram

少 10g。
novamatrix 4200501订购的体积可至少增加 10 克。

SKU:4200501

类别:超纯藻酸盐PRONOVA UP

novamatrix 4200501描述

PRONOVA™UP VLVG是一种极低粘度(<20 mPas)的海藻酸钠,其中至少60%的单体单元是古龙酸酯。每克出售,低订购量为10克。

  • 粘度[mPa * s]:<20
  • 大约 分子量[kDa]:<75
  • 毛重比:≥1.5
  • 内毒素[EU / g]:≤100
  • 活菌总数[cfu / g]:≤100

 

novamatrix 4200501技术指标

通用名

海藻酸钠

贮藏条件

2-8°摄氏度

保质期

5年

用于包装的材料

聚乙烯容器

ID测试

粉末外观

白色至灰白色

溶液外观

透明,无色至微黄色

表观粘度

<20 mPa /秒

pH值

5.5-8.5

干物质含量

≥85%

古洛糖醛酸含量

≥60%

蛋白质含量

≤0.3%

内毒素

≤100 EU /克

重金属

≤40 ppm

铅含量

≤10 ppm

≤1 ppm

有氧细菌

≤100 cfu /克

酵母菌和霉菌

≤100 cfu /克

质量

NovaMatrix®生产并提供用于制药,生物技术和生物医学行业的,特征明确且有据可查的超纯,生物相容性和生物可吸收性生物聚合物。

这些可能包括但不限于诸如药物输送,组织工程,细胞封装和医疗设备之类的应用。对于我们的超纯藻酸钠和透明质酸钠,我们与美国FDA维护药物主文件。

NovaMatrix®产品旨在用于需要由我们的制造,质量控制和质量保证提供高质量和一致质量的应用中。NovaMatrix®在我们位于挪威的工厂中生产PRONOVA™海藻酸钠。我们按照GMP准则运作;ICH Q7,ICH Q1,ICH Q2和ISO标准;ISO 9001:2008和ISO 13485:2003。

此外,NovaMatrix®还拥有由挪威医学局(NOMA)颁发的API制造许可证。我们的透明质酸钠超纯产品是由我们的合作伙伴日本龟甲万生物化学公司根据GMP准则使用非动物来源生产的;《药品和医疗器械法案》,ICH Q7和ISO标准;ISO 9001:2008和ISO 14001:2004。

安全与毒理学

PRONOVA™UP海藻酸钠是根据GMP,ISO和ICH准则生产的。超纯(UP)表示产品含有少量残留的内毒素。当前规格为<100 EU / g。PRONOVA™海藻酸钠产品非常适合各种制药,生物医学,生物技术和组织工程应用。超纯PRONOVA™海藻酸钠产品的安全性和毒理学特征在提交给美国FDA的Drug Master File中有描述。下表旨在总结所进行的一些研究以及从中得出的结论。

  • 海藻酸钠对体外培养的V-79和3T3细胞存活的影响
  • 腹膜内途径的单剂量毒性研究
  • 静脉途径单剂量毒性研究
  • poly-M的药代动力学

报告编号:ALG-95-001

 

  • 动物种类:体外细胞培养3T3小鼠成纤维细胞V79中国仓鼠
  • 海藻酸盐产品:PRONOVA™UP LVG(132 mPas)– PRONOVA™UP MVG(230 mPas)
  • 浓度:0-1毫克/毫升
  • 结论:对细胞存活和集落形成能力几乎没有影响。

 

应用实例

抗粘连,细胞/组织冷冻保存的添加剂,密封剂,药物递送,3D打印,3D细胞培养,水凝胶,细胞外基质支架,内部伤口愈合。