缓冲液如何配制

发表于2024年4月22日由上海金畔生物科技有限公司

1包被缓冲液，

（1）碳酸盐缓冲液（PH9.6 +0.2 0.05M）《激素酶免疫测定技术》石老师编著

　 Na₂CO₃1.59g

　　　　　　NaHCO₃　 2.93g

加蒸馏水至1000ml。

（2）tris缓冲液（0.05mol/L）50ml 0.1mol/L

（Tris）溶液与x ml 0.1mol/L 盐酸混匀后，加水稀释至100ml 《酶免疫测定技术》杨立国等编著

各种pH值的Tris缓冲液的配制
所需pH值（25℃）	0.1mol/L HCl的体积
7．1	45．7
7．2	44．7
7．3	43．4
7．4	42．0
7．5	40．3
7．6	38．5
7．7	36．6
7．8	34．5
7．9	32．0
8．0	29．2
8. 1	26.2
8.2	22.9
8.3	19.9
8.4	17.2
8.5	14.7
8.6	12.4
8.7	10.3
8.8	8.5
8.9	7.0

某一特定pH值的0.05mol/L Tris缓冲液的配制：将50ml 0.1mol/L Tris碱溶液与上表所示相应体积（单位：ml）的0.1ml/L HCl混合，加水将体积调至100ml

0.1mol/L盐酸的配置：

买来的浓盐酸是 12 mol/L的，以配制1L 0.1mol/L的盐酸为例：

先用量筒量取8.3 mL的浓盐酸倒入容量瓶，然后将溶液加蒸馏水稀释至体积为1 L，此时的溶液就是0.1mol/L的盐酸。

0.1mol/Ltris的配置：0.1 mol/L溶液为12.114 g/L

则配制600mlTris缓冲液的方法：

三羟甲基氨基甲烷： 3.6g

浓盐酸： 2.09ml

3）0.02mol/L磷酸盐缓冲液（pH7.4）

磷酸二氢钾 0.2g

磷酸氢二钠 2.90g

氯化钠 8g

加去离子水定容到1000ml。

2洗涤缓冲液（pH7.4 0.15mol/L）《激素酶免疫测定技术》石老师编著

0.05%Tween-20 0.5ml

加在PBS缓冲液1000ml中。

PBS缓冲液：

　　　　　　KH₂PO₄ 　　 0.2g

　　　　　　Na₂HPO₄·12H₂O　　 2.9g

　　　　　　NaCl　　 8.0g

　　　　　　KCl　　 0.2g

　　　　加蒸馏水至1000ml。

3测定缓冲液（Ph7.0 含0.87﹪NaCl 和0.1﹪BSA的0.1M磷酸缓冲液）用于标准孕酮，孕酮酶标物及奶样的稀释。《激素酶免疫测定技术》石老师编著

Na₂HPO₄·12H₂O 21.85g

NaH₂PO₄·2H₂O 6.08g

NaCl 8.70g

BSA 1.00g

溶于1000mL蒸馏水中

4封闭缓冲液

牛血清白蛋白（BSA） 2% 2g

　　　　　　（或5%脱脂奶粉）加洗涤缓冲液100 ml。

0.05mol/L碳酸盐缓冲液（pH9.6）+2.0%BSA

2.0gBSA加配好的0.05mol/L碳酸盐缓冲液溶解定量至100ml

5底物缓冲液（pH5.4）磷酸盐-柠檬酸缓冲液

0.2M Na₂HPO₄（无水28.4g/L，带12结晶水71.7g/L）取25.7ml

　　 0.1M 柠檬酸（无水19.2g/L，带1结晶水21.01g/L）取24.3ml

　加蒸馏水至100ml。

或

柠檬酸（C6H8O7·H₂O） 0.47g

Na₂HPO₄·12H₂O 2.00g

6（1） TMB（四甲基联苯胺）显色液（蓝色）

A液（3，3’，5，5’-四甲基联苯胺，TMB）:称取TMB20mg溶于10ml无水乙醇中，*溶解后，加双蒸水至100ml。

B液（0.1mol/L柠檬酸-0.2mol/L磷酸氢二钠缓冲液，pH5.0-5.4）:称取Na₂HPO₄·12H₂O14.34g，柠檬酸1.87g溶于180ml双蒸水，加0.75%过氧化氢尿素1.28ml，定容至200ml，调pH至5.0-5.4。

将A液和B液按1：l混合后即成TMB-过氧化氢尿素应用液

或

TMB（2mg/ml水） 0.05ml

　　　　底物缓冲液　　　 0.95ml

　　　　 30% H₂O₂　　　 0.001ml

总体积1ml。

（2）OPD（邻苯二胺）显色液（黄棕色）（现配避光）

OPD（干粉） 0.004g

底物缓冲液 10ml

30% H₂O₂0.015ml

总体积10ml。

（3）TMBS底物液（用于显色）《激素酶免疫测定技术》石老师编著

10mg四甲基联苯胺硫酸盐（TMBS）的二甲基亚砜溶液，用底物缓冲液配成0.2mg/ml的TMBS底物液。用前加H2O2溶液30﹪左右。

7 终止液 2mol/LH2SO4 用于终止反应

　在178.3ml水中，逐滴加入浓硫酸（18M，约98%）21.7ml，边加边摇。（浓H2SO4：蒸馏水=1:9）

Biorelevant FaSSGF溶液配制指导说明书

发表于2024年4月17日由上海金畔生物科技有限公司

FaSSGF溶液配制指导说明书

–pH：1.6

Biorelevant公司是一家专门生产药物溶解度和溶出度检测介质的公司。位于英国伦敦，Biorelevant公司自2007年即开始向众多药物公司（12大药物生产商使用本公司产品）、大学和研究所提供生物相关介质。该公司采用欧洲ISO标准工厂生产的优级赋形剂作为产品原料，生产的产品在GMP标准实验室内接受NMR（核磁共振）独立分析，以确保产品的质量与可重复性。另外公司产品能*地模拟人体/动物体不同饮食状态下胃肠道液体的生理状态，并且配制简单快速。

FaSSGF粉末

FaSSGF 粉末是biorelevant研发的生物溶解介质，是一种胆汁盐（牛磺酸钠）与卵磷脂以4：1的摩尔比配制的复合物 (Pharm Res. 1998, 15(5), pages 698-705)。这种复合物能较好地模拟出不同状态下人类胃肠道的液体成分（FaSSGF模拟人类饥饿状态下空胃时的胃液)。

利用biorelevant介质FaSSGF粉末测试您的产品可以帮助预测进入胃肠道后会发生什么。因为介质在生理上具有差异性：它们含有生物表面活性剂（胆盐和卵磷脂），对药物溶解度有很大的影响。

常规的缓冲液和表面活性剂（如十二烷基硫酸钠）并不能随时随地准确地复制胃肠道的复杂环境。

FaSSGF介质粉末包装分布

货号	FaSSGF粉末瓶装	瓶装规格	粉末重量	配制溶液体积	保质期
FFF01	2.5L Bottle	1 x 2.5L Bottle	5.8g	93L	18months
FFF04	(2.5L Bottles)	4 x 2.5L Bottles	23.2g	372L	18months
FFF02	25L Bottle	1 x 25L Bottle	58g	938.0L	18months
FFF05	(25L Bottles)	4 x 25L Bottles	232g	3720L	18months
FFF03	250L Bottle	1 x 250L Bottle	580g	9380L	18months
FFF06	(250L Bottles)	4 x 250L Bottles	2.32kg	37520L	18months

FaSSGF介质溶液配制比例

配制溶液体积 L	所需FaSSGF粉末重量 g	缓冲液原料 NaCl g	配制溶液pH
0.5	0.03	1	1.6
1	0.06	2	1.6
2.5	0.15	5	1.6
5	0.3	10	1.6
10	0.6	20	1.6
25	1.5	50	1.6
50	3	100	1.6
100	6	200	1.6
250	15	500	1.6
1000	60	2000	1.6

配制1L FaSSGF溶液的操作方法及步骤

下面介绍怎样配制FaSSGF溶液1L，用于生物溶解度和溶出度检测。

1. 1L溶液FaSSGF的配制

Step1. FaSSGF缓冲液的准备

*将原料2.0g NaCl在约0.9L的纯化水中溶解；

Step2. 调节缓冲溶液pH

*用1N HCL调节溶液pH至1.6，并在室温下，用纯净水补充缓冲液体积至1L。

Step3.加入FaSSGF粉末配制FaSSGF液

*将0.06g FaSSGF粉末加入约0.5L缓冲液中；

*搅拌直至粉末*溶解；

*在室温下用缓冲液补足体积（1L）；

Step4. 静置待用

*静置，FaSSGF溶液将有一个清晰的外观，即可使用。

2.配制需注意事项

*不要冷冻或冷藏FaSSGF。建议在室温或37°C下使用。在这些温度下可使用长达24小时。

*为防止微生物的生长，需使用干净的玻璃器皿来配制FaSSIF。

*使FaSSGF避免阳光直射，在黑暗中。

*对于缓冲液的制备，我们建议使用去离子水并对其进行脱气。

*可以制作大容量的空白缓冲液，zui多可储存3个月。建议对这种缓冲液进行消毒并保持冷藏。

*一旦打开，将瓶子中的FaSSGF粉末储存在冰箱（2-8°C）中，盖子盖紧。

*如有需要，配制后可将0.1mg / ml的胃蛋白酶加入到FaSSGF中。

FaSSGF使用优点

☆操作简单：

过去，生物相关的溶解度测试介质需要从原始药物开始制备，过程费时费力，本公司产品FaSSGF，配制超级简单快速，省时省力。不需要昂贵的设备或技术，即可在数十秒内配制出任何体积的介质溶液，你仅需要将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们在线的公式中计算得出）

☆*实验要求：

无论您需要的介质体积大小（小的溶解度测试或大的溶出的测试），我们均有适合您的包装

☆强大的：

我们与德国Goethe大学的制药工艺学的Jennifer Dressman教授合作，我们的专业的团队将在48小时内解决您遇到的任何问题。

Biorelevant FeSSIF-V2溶液配制指导说明书

发表于2024年4月17日由上海金畔生物科技有限公司

Biorelevant公司是一家专门生产药物溶解度和溶出度检测介质的公司。位于英国伦敦的Biorelevant公司自2007年即开始向众多药物公司（12大药物生产商使用本公司产品）、大学和研究所提供生物相关介质。该公司采用欧洲ISO标准工厂生产的优级赋形剂作为产品原料，生产的产品在GMP标准实验室内接受NMR（核磁共振）独立分析，以确保产品的质量与可重复性。另外公司产品能*地模拟人体/动物体不同饮食状态下胃肠道液体的生理状态，并且配制简单快速。

FeSSIF-V2粉末

FeSSIF是biorelevant研发的生物溶解介质，这种复合物能较好地模拟出不同状态下人类胃肠道的液体成分（FeSSIF模拟人类餐后饱食状态下小肠内的肠液）。

FeSSIF-V2是FeSSIF的更新产品，根据人类胃肠道生理参数的研究结果，开发出的第二代生物溶出度测试介质，适用于测试难溶性药物的溶出度以及模拟药物体内的可溶出度。

在2015年，biorelevant发布了FeSSIF的新一代产品FeSSIF-V2。而FeSSIF-V2除了存在于原FeSSIF中的胆盐和卵磷脂，还含有成分消化油酸钠和甘油单油酸酯。

利用biorelevant介质粉末测试您的产品可以帮助预测进入胃肠道后会发生什么。因为介质在生理上具有差异性：它们含有生物表面活性剂（胆盐和卵磷脂），对药物溶解度有很大的影响。

常规的缓冲液和表面活性剂（如十二烷基硫酸钠）并不能随时随地准确地复制胃肠道的复杂环境。

FeSSIF-V2介质粉末包装分布

货号	FeSSIF-V2粉末瓶装	瓶装规格	粉末重量	配制溶液体积	保质期
V2FES01	0.5L Bottle	1 x 0.5 Bottle	5.0g	0.5L	18months
V2FES04	(0.5L Bottles)	4 x 0.5 Bottles	20.0g	2L	18months
V2FES02	5L Bottle	1 x 5 Bottle184g	50g	5L	18months
V2FES05	(5L Bottles)	4 x 5 Bottles	200g	20L	18months
V2FES03	50L Bottle	1 x 50 Bottle184g	500g	50L	18months
V2FES06	(50L Bottles)	4 x 50 Bottles	2000g	200L	18months

FeSSIF-V2介质溶液配制比例

配制溶液体积 L	所需FeSSIF-V2 粉末重量 g	缓冲液原料 g			配制溶液pH
配制溶液体积 L	所需FeSSIF-V2 粉末重量 g	NaOH固体	顺丁烯二酸	NaCl	配制溶液pH
0.5	4.88	1.64	3.19	3.67	5.8
1	9.76	3.27	6.39	7.33	5.8
2.5	24.4	8.18	15.98	18.33	5.8
5	48.8	16.35	31.95	36.65	5.8
10	97.6	32.7	63.9	73.30	5.8
25	244	81.75	159.75	183.25	5.8
50	488	163.5	319.5	366.50	5.8
100	976	327	639	733.00	5.8
250	2440	817.5	1597.5	1832.50	5.8
1000	9760	3270	6390	7330.00	5.8

配制1L FeSSIF-V2溶液的操作方法及步骤

下面介绍怎样配制FeSSIF-V2溶液1L，用于生物溶解度和溶出度检测。

1. 1L溶液FeSSIF-V2的配制

Step1. FeSSIF-V2缓冲液的准备

*将原料3.27gNaOH，6.39g顺丁烯二酸，7.33g NaCl在约0.9L的纯化水中溶解；

Step2. 调节缓冲溶液pH

*用1N NaOH或1N HCL调节溶液pH至5.8，并在室温下，用纯净水补充缓冲液体积至1L。

Step3.加入FeSSIF-V2粉末配制FeSSIF-V2溶液

*将9.76g FeSSIF-V2粉末加入约0.5L缓冲液中；

*搅拌直至粉末*溶解；

*在室温下用缓冲液补足体积（1L）；

Step4. 静置待用

*将配制溶液静置1小时，即得到可使用FeSSIF-V2溶液。

2.配制需注意事项

*不要冷冻或冷藏FeSSIF-V2。建议在室温或37°C下使用。在这些温度下可使用长达24小时。

*为防止微生物的生长，需使用干净的玻璃器皿来配制FeSSIF。

*使FeSSIF-V2避免阳光直射，在黑暗中。

*对于缓冲液的制备，我们建议使用去离子水并对其进行脱气。

*可以制作大容量的空白缓冲液，zui多可储存3个月。建议对这种缓冲液进行消毒并保持冷藏。

*一旦打开，将瓶子中的FeSSIF-V2粉末储存在冰箱（2-8°C）中，盖子盖紧。

FeSSIF-V2使用优点

☆操作简单：

过去，生物相关的溶解度测试介质需要从原始药物开始制备，过程费时费力，本公司产品FeSSIF-V2，配制超级简单快速，省时省力。不需要昂贵的设备或技术，即可在数十秒内配制出任何体积的介质溶液，你仅需要将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们在线的公式中计算得出）

☆*实验要求：

无论您需要的介质体积大小（小的溶解度测试或大的溶出的测试），我们均有适合您的包装

☆强大的：

我们与德国Goethe大学的制药工艺学的Jennifer Dressman教授合作，我们的专业的团队将在48小时内解决您遇到的任何问题。

biorelevant生物溶解介质的配制比例表

发表于2024年4月17日由上海金畔生物科技有限公司

biorelevant生物溶解介质的配制比例表

一、FaSSIF粉末

1.1FaSSIF介质粉末包装分布

货号	FaSSIF粉末瓶装	瓶装规格	粉末重量	配制溶液体积	保质期
FFF01	2.5L Bottle	1 x 2.5L Bottle	5.8g	2.5L	18months
FFF04	(2.5L Bottles)	4 x 2.5L Bottles	23.2g	10L	18months
FFF02	25L Bottle	1 x 25L Bottle	58g	25L	18months
FFF05	(25L Bottles)	4 x 25L Bottles	232g	100L	18months
FFF03	250L Bottle	1 x 250L Bottle	580g	250L	18months
FFF06	(250L Bottles)	4 x 250L Bottles	2.32kg	1000L	18months

1.2 FaSSIF介质溶液配制的缓冲液分类

产品描述	FaSSIF 粉末	FaSSIF 粉末	FaSSIF 粉末
缓冲液类型	无水NaH2PO4	NaH2PO4 • H2O	NaH2PO4 •2 H2O

1.3 FaSSIF介质溶液配制比例（一）

配制溶液体积 L	所需 FaSSIF粉末重量 g	缓冲液原料 g			配制溶液pH
配制溶液体积 L	所需 FaSSIF粉末重量 g	NaOH固体	无水NaH2PO4	NaCl	配制溶液pH
0.5	1.12	0.21	1.72	3.09	6.5
1	2.24	0.42	3.44	6.19	6.5
2.5	5.6	1.05	8.60	15.475	6.5
5	11.2	2.1	17.2	30.95	6.5
10	22.4	4.2	34.4	61.9	6.5
25	56	10.5	86	154.75	6.5
50	112	21	172	309.5	6.5
100	224	42	344	619	6.5
250	560	105	860	1547.5	6.5
1000	2240	420	3440	6190	6.5

1.3.2FaSSIF介质溶液配制比例（二）

配制溶液体积 L	所需 FaSSIF粉末重量 g	缓冲液原料 g			配制溶液pH
配制溶液体积 L	所需 FaSSIF粉末重量 g	NaOH固体	NaH2PO4 • H2O	NaCl	配制溶液pH
0.5	1.12	0.21	1.98	3.09	6.5
1	2.24	0.42	3.95	6.19	6.5
2.5	5.6	2.17	9.88	15.475	6.5
5	11.2	2.1	19.75	30.95	6.5
10	22.4	4.2	39.5	61.9	6.5
25	56	10.5	98.75	154.75	6.5
50	112	21	197.5	309.5	6.5
100	224	42	395	619	6.5
250	560	105	987.5	1547.5	6.5
1000	2240	420	3950	6190	6.5

1.3.3FaSSIF介质溶液配制比例（三）

配制溶液体积 L	所需 Dog FaSSIF粉末重量	g 缓冲液原料			配制溶液pH
配制溶液体积 L	所需 Dog FaSSIF粉末重量	NaOH固体	NaH2PO4 •2 H2O	NaCl	配制溶液pH
0.5	1.12	0.21	2.23	3.09	6.5
1	2.24	0.42	4.47	6.19	6.5
2.5	5.6	2.17	11.18	15.475	6.5
5	11.2	2.1	22.35	30.95	6.5
10	22.4	4.2	44.7	61.9	6.5
25	56	10.5	111.75	154.75	6.5
50	112	21	223.5	309.5	6.5
100	224	42	447	619	6.5
250	560	105	1117.5	1547.5	6.5
1000	2240	420	4470	6190	6.5

二、FeSSIF粉末

2.1FeSSIF介质粉末包装分布

货号	FeSSIF粉末瓶装	瓶装规格	粉末重量	配制溶液体积	保质期
FFF01	2.5L Bottle	1 x 2.5L Bottle	5.8g	0.5L	18months
FFF04	(2.5L Bottles)	4 x 2.5L Bottles	23.2g	2L	18months
FFF02	25L Bottle	1 x 25L Bottle	58g	5L	18months
FFF05	(25L Bottles)	4 x 25L Bottles	232g	20L	18months
FFF03	250L Bottle	1 x 250L Bottle	580g	50L	18months
FFF06	(250L Bottles)	4 x 250L Bottles	2.32kg	200L	18months

2.2FeSSIF介质溶液配制比例

配制溶液体积 L	所需 FeSSIF粉末重量 g	缓冲液原料			配制溶液pH
配制溶液体积 L	所需 FeSSIF粉末重量 g	NaOH固体	冰醋酸	NaCl	配制溶液pH
0.5	5.6	2.02	4.33	5.94	5.0
1	11.2	4.04	8.65	11.87	5.0
2.5	28	2.17	21.63	29.68	5.0
5	56	20.2	43.25	59.35	5.0
10	112	40.4	86.5	118.7	5.0
25	280	101	216.25	296.75	5.0
50	560	202	432.5	593.5	5.0
100	1120	404	865	1187	5.0
250	2800	1010	2162.5	2967.5	5.0
1000	11200	4040	8650	11870	5.0

三、FaSSGF粉末

3.1FaSSGF介质粉末包装分布

货号	FaSSGF粉末瓶装	瓶装规格	粉末重量	配制溶液体积	保质期
FFF01	2.5L Bottle	1 x 2.5L Bottle	5.8g	93L	18months
FFF04	(2.5L Bottles)	4 x 2.5L Bottles	23.2g	372L	18months
FFF02	25L Bottle	1 x 25L Bottle	58g	938.0L	18months
FFF05	(25L Bottles)	4 x 25L Bottles	232g	3720L	18months
FFF03	250L Bottle	1 x 250L Bottle	580g	9380L	18months
FFF06	(250L Bottles)	4 x 250L Bottles	2.32kg	37520L	18months

3.2FaSSGF介质溶液配制比例

配制溶液体积 L	所需FaSSGF粉末重量 g	缓冲液原料 g			配制溶液pH
配制溶液体积 L	所需FaSSGF粉末重量 g	NaOH固体	冰醋酸	NaCl	配制溶液pH
0.5	0.03	0	0	1	1.6
1	0.06	0	0	2	1.6
2.5	0.15	0	0	5	1.6
5	0.3	0	0	10	1.6
10	0.6	0	0	20	1.6
25	1.5	0	0	50	1.6
50	3	0	0	100	1.6
100	6	0	0	200	1.6
250	15	0	0	500	1.6
1000	60	0	0	2000	1.6

四、FaSSIF-V2粉末

4.1FaSSIF-V 2 介质粉末包装分布

货号	FaSSIF-V2F粉末瓶装	瓶装规格	粉末重量	配制溶液体积	保质期
V2FAS03	2.5L Bottle	1 x 2.5 Bottle	4.60g	2.5L	18months
V2FAS04	(2.5L Bottles)	4 x 2.5 Bottles	18.4g	10L	18months
V2FAS02	25L Bottle	1 x 25Bottle184g	46g	25L	18months
V2FAS05	(25L Bottles)	4 x 25 Bottles	184g	100L	18months
V2FAS03	250L Bottle	1 x 250Bottle184g	460g	250L	18months
V2FAS06	(250L Bottles)	4 x 250Bottles	1840g	1000L	18months

4.2FaSSIF-V 2 介质溶液配制比例

配制溶液体积 L	所需 FaSSIF-V2F粉末重量	缓冲液原料			配制溶液pH
配制溶液体积 L	所需 FaSSIF-V2F粉末重量	NaOH固体	顺丁烯二酸	NaCl	配制溶液pH
0.5	0.9	0.7	1.11	2	6.5
1	1.79	1.39	2.22	4.01	6.5
2.5	4.475	3.48	5.55	10.03	6.5
5	8.95	6.95	11.1	20.05	6.5
10	17.9	13.9	22.2	40.10	6.5
25	44.75	34.75	55.5	100.25	6.5
50	89.5	69.5	111	200.50	6.5
100	179	139	222	401.00	6.5
250	447.5	347.5	555	1002.50	6.5
1000	1790	1390	2220	4010.00	6.5

五、FeSSIF-V2粉末

5.1FeSSIF-V 2 介质粉末包装分布

货号	FeSSIF-V2粉末瓶装	瓶装规格	粉末重量	配制溶液体积	保质期
V2FES01	0.5L Bottle	1 x 0.5 Bottle	5.0g	0.5L	18months
V2FES04	(0.5L Bottles)	4 x 0.5 Bottles	20.0g	2L	18months
V2FES02	5L Bottle	1 x 5 Bottle184g	50g	5L	18months
V2FES05	(5L Bottles)	4 x 5 Bottles	200g	20L	18months
V2FES03	50L Bottle	1 x 50 Bottle184g	500g	50L	18months
V2FES06	(50L Bottles)	4 x 50 Bottles	2000g	200L	18months

5.2FeSSIF-V 2 介质溶液配制比例

配制溶液体积 L	所需FeSSIF-V2粉末重量 g	缓冲液原料			配制溶液pH
配制溶液体积 L	所需FeSSIF-V2粉末重量 g	NaOH固体	顺丁烯二酸	NaCl	配制溶液pH
0.5	4.88	1.64	3.19	3.67	5.8
1	9.76	3.27	6.39	7.33	5.8
2.5	24.4	8.18	15.98	18.33	5.8
5	48.8	16.35	31.95	36.65	5.8
10	97.6	32.7	63.9	73.30	5.8
25	244	81.75	159.75	183.25	5.8
50	488	163.5	319.5	366.50	5.8
100	976	327	639	733.00	5.8
250	2440	817.5	1597.5	1832.50	5.8
1000	9760	3270	6390	7330.00	5.8

六、Dog FaSSIF粉

6.1Dog FaSSIF介质粉末包装分布

货号	FeSSCoF粉末瓶装	瓶装规格	粉末重量	配制溶液体积	保质期
DOGFAS01	1L Bottle	1 x Bottle	7.80g	1L	18months
DOGFAS04	(1L Bottles)	4 x Bottles	31.2g	4L	18months
DOGFAS02	10L Bottle	1 x Bottle	78.0g	10L	18months
DOGFAS05	(10L Bottles)	4 x Bottles	312g	40L	18months

6.2Dog FaSSIF 介质溶液配制的缓冲液分类

产品描述	Dog FaSSIF 粉末	Dog FaSSIF 粉末	Dog FaSSIF 粉末
缓冲液类型	无水NaH2PO4	NaH2PO4 • H2O	NaH2PO4 •2 H2O

6.3Dog FaSSIF 介质溶液配制比例（一）

6.3.1 无水NaH2PO4

配制溶液体积 L	所需 Dog FaSSIF粉末重量	g 缓冲液原料			配制溶液pH
配制溶液体积 L	所需 Dog FaSSIF粉末重量	NaOH固体	无水NaH2PO4	NaCl	配制溶液pH
0.5	3.9	0.43	1.72	1.74	7.5
1	7.8	0.87	3.43	3.48	7.5
2.5	19.5	2.18	8.58	8.7	7.5
5	39	4.35	17.15	17.4	7.5
10	78	8.7	34.3	34.8	7.5
25	195	21.75	85.75	87	7.5
50	390	43.5	171.5	174	7.5
100	780	87	343	348	7.5
250	1950	217.5	857.5	870	7.5
1000	7800	870	3430	3480	7.5

6.3.2NaH2PO4 • H2O

配制溶液体积 L	所需 Dog FaSSIF粉末重量	g 缓冲液原料			配制溶液pH
配制溶液体积 L	所需 Dog FaSSIF粉末重量	NaOH固体	NaH2PO4 • H2O	NaCl	配制溶液pH
0.5	3.9	0.43	1.98	1.74	7.5
1	7.8	0.87	3.95	3.48	7.5
2.5	19.5	2.17	9.88	8.7	7.5
5	39	4.35	19.75	17.4	7.5
10	78	8.7	39.5	34.8	7.5
25	195	21.75	98.75	87	7.5
50	390	43.5	197.5	174	7.5
100	780	87	395	348	7.5
250	1950	217.5	987.5	870	7.5
1000	7800	870	3950	3480	7.5

Dog FaSSIF 介质溶液配制比例（三）

6.3.3 NaH2PO4 •2 H2O

配制溶液体积 L	所需 Dog FaSSIF粉末重量	g 缓冲液原料			配制溶液pH
配制溶液体积 L	所需 Dog FaSSIF粉末重量	NaOH固体	NaH2PO4 •2 H2O	NaCl	配制溶液pH
0.5	3.9	0.43	2.23	1.74	7.5
1	7.8	0.87	4.46	3.48	7.5
2.5	19.5	2.17	11.15	8.7	7.5
5	39	4.35	22.3	17.4	7.5
10	78	8.7	44.6	34.8	7.5
25	195	21.75	111.5	87	7.5
50	390	43.5	223	174	7.5
100	780	87	446	348	7.5
250	1950	217.5	1115	870	7.5
1000	7800	870	4460	3480	7.5

七、Dog FaSSGF粉

7.1Dog FaSSGF介质粉末包装分布

货号	Dog FaSSGF粉末瓶装	瓶装规格	粉末重量	配制溶液体积	保质期
DOGFAS01	1L Bottle	1 x Bottle	7.80g	50L	18months
DOGFAS04	(1L Bottles)	4 x Bottles	31.2g	200L	18months
DOGFAS02	10L Bottle	1 x Bottle	78.0g	500L	18months
DOGFAS05	(10L Bottles)	4 x Bottles	312g	2000L	18months

7.2Dog FaSSGF 介质溶液配制比例（一）

7.2.1 1.5 pH

配制溶液体积 L	所需 Dog FaSSGF粉末重量	缓冲液原料			配制溶液pH
配制溶液体积 L	所需 Dog FaSSGF粉末重量	NaOH固体	NaH2PO4 •2 H2O	NaCl	配制溶液pH
0.5	0.08	0.00	0.00	0.42	1.5
1	0.16	0.00	0.00	0.85	1.5
2.5	0.4	0.00	0.00	2.13	1.5
5	0.8	0	0	4.25	1.5
10	1.6	0	0	8.50	1.5
25	4	0	0	21.25	1.5
50	8	0	0	42.50	1.5
100	16	0	0	85.00	1.5
250	40	0	0	212.50	1.5
1000	160	0	0	850.00	1.5

7.2.2 6.5 pH

配制溶液体积 L	所需 Dog FaSSGF粉末重量	缓冲液原料			配制溶液pH
		NaOH固体	顺丁烯二酸	NaCl
0.5	0.08	0.81	1.26	0.55	6.5

1	0.16	1.61	2.52	1.10	6.5
2.5	0.4	4.03	6.30	2.75	6.5
5	0.8	8.05	12.6	5.50	6.5
10	1.6	16.1	25.2	11.00	6.5
25	4	40.25	63	27.50	6.5
50	8	80.5	126	55.00	6.5
100	16	161	252	110.00	6.5
250	40	402.5	630	275.00	6.5
1000	160	1610	2520	1100.00	6.5

八、FaSSCoF粉末

8.1 FaSSCoF介质粉末包装分布

货号	FaSSCoF粉末瓶装	瓶装规格	粉末重量	配制溶液体积	保质期
COFAS01	10L Bottle	1 x 10L Bottle	3.40g	10L	18months
COFAS02	(10L Bottles)	4 x 10L Bottles	13.6g	40L	18months

8.2FaSSCoF介质溶液配制比例

配制溶液体积 L	所需 FaSSCoF粉末重量 g	缓冲液原料			配制溶液pH
配制溶液体积 L	所需 FaSSCoF粉末重量 g	NaOH固体	顺丁烯二酸	Tris base	配制溶液pH
0.5	0.17	2.4	4.4	2.75	7.8
1	0.34	4.8	8.8	5.5	7.8
2.5	0.85	12	22	13.75	7.8
5	1.7	24	44	27.5	7.8
10	3.4	48	88	55	7.8
25	8.5	120	220	137.5	7.8
50	17	240	440	275	7.8
100	34	480	880	550	7.8
250	85	1200	2200	1375	7.8
1000	340	4800	8800	5500	7.8

九、FeSSCoF粉末

9.1FeSSCoF介质粉末包装分布

货号	FeSSCoF粉末瓶装	瓶装规格	粉末重量	配制溶液体积	保质期
COFES01	10L Bottle	1 x Bottle	7.40g	10L	18months
COFES02	(10L Bottles)	4 x Bottles	29.6g	40L	18months

9.2FeSSCoF介质溶液配制比例

配制溶液体积 L	所需 FeSSCoF粉末重量 g	缓冲液原料			配制溶液pH
配制溶液体积 L	所需 FeSSCoF粉末重量 g	NaOH固体	顺丁烯二酸	Tris base	配制溶液pH
0.5	0.37	0.33	1.75	1.84	6.0
1	0.74	0.66	3.50	3.69	6.0
2.5	1.85	1.65	8.75	9.22	6.0
5	3.7	3.3	17.5	18.45	6.0
10	7.4	6.6	35	36.9	6.0
25	18.5	16.5	87.5	92.25	6.0
50	37	33	175	184.5	6.0
100	74	66	350	369	6.0
250	185	165	875	922.5	6.0
1000	740	660	3500	3690	6.0

Biorelevant FaSSIF溶液配制指导说明书（一）

发表于2024年4月17日由上海金畔生物科技有限公司

FaSSIF溶液配制指导说明书

–缓冲液：无水NaH₂PO₄

Biorelevant公司是一家专门生产药物溶解度和溶出度检测介质的公司。位于英国伦敦，Biorelevant公司自2007年即开始向众多药物公司（12大药物生产商使用本公司产品）、大学和研究所提供生物相关介质。该公司采用欧洲ISO标准工厂生产的优级赋形剂作为产品原料，生产的产品在GMP标准实验室内接受NMR（核磁共振）独立分析，以确保产品的质量与可重复性。另外公司产品能*地模拟人体/动物体不同饮食状态下胃肠道液体的生理状态，并且配制简单快速。

一、FaSSIF粉末

FaSSIF 粉末是biorelevant研发的生物溶解介质，是一种胆汁盐（牛磺酸钠）与卵磷脂以4：1的摩尔比配制的复合物 (Pharm Res. 1998, 15(5), pages 698-705)。这种复合物能较好地模拟出不同状态下人类胃肠道的液体成分（FaSSIF模拟人类餐前饥饿状态下小肠内的肠液)。

利用biorelevant介质FaSSIF粉末测试您的产品可以帮助预测进入胃肠道后会发生什么。因为介质在生理上具有差异性：它们含有生物表面活性剂（胆盐和卵磷脂），对药物溶解度有很大的影响。

常规的缓冲液和表面活性剂（如十二烷基硫酸钠）并不能随时随地准确地复制胃肠道的复杂环境。

二、FaSSIF介质粉末包装分布

货号	FaSSIF粉末瓶装	瓶装规格	粉末重量	配制溶液体积	保质期
FFF01	2.5L Bottle	1 x 2.5L Bottle	5.8g	2.5L	18months
FFF04	(2.5L Bottles)	4 x 2.5L Bottles	23.2g	10L	18months
FFF02	25L Bottle	1 x 25L Bottle	58g	25L	18months
FFF05	(25L Bottles)	4 x 25L Bottles	232g	100L	18months
FFF03	250L Bottle	1 x 250L Bottle	580g	250L	18months
FFF06	(250L Bottles)	4 x 250L Bottles	2.32kg	1000L	18months

三、FaSSIF介质溶液配制的缓冲液分类

产品描述	FaSSIF 粉末	FaSSIF 粉末	FaSSIF 粉末
缓冲液类型	无水NaH₂PO₄	NaH₂PO₄ • H₂O	NaH₂PO₄ •2 H₂O

四、FaSSIF介质溶液配制比例

配制溶液体积 L	所需 FaSSIF粉末重量 g	缓冲液原料 g			配制溶液pH
配制溶液体积 L	所需 FaSSIF粉末重量 g	NaOH固体	无水NaH2PO4	NaCl	配制溶液pH
0.5	1.12	0.21	1.72	3.09	6.5
1	2.24	0.42	3.44	6.19	6.5
2.5	5.6	1.05	8.60	15.475	6.5
5	11.2	2.1	17.2	30.95	6.5
10	22.4	4.2	34.4	61.9	6.5
25	56	10.5	86	154.75	6.5
50	112	21	172	309.5	6.5
100	224	42	344	619	6.5
250	560	105	860	1547.5	6.5
1000	2240	420	3440	6190	6.5

五、配制1L FaSSIF溶液的操作方法及步骤

下面介绍怎样以无水NaH₂PO₄作为缓冲液原料，配制FaSSIF溶液1L，用于生物溶解度和溶出度检测。

1. 1L溶液FaSSIF的配制

Step1. FaSSIF缓冲液的准备

*将原料0.42gNaOH，3.44g无水NaH₂PO₄，6.19g NaCl在约0.9L的纯化水中溶解；

Step2. 调节缓冲溶液pH

*用1N NaOH或1N HCL调节溶液pH至6.5，并在室温下，用纯净水补充缓冲液体积至1L。

Step3.加入FaSSIF粉末配制FaSSIF溶液

*将2.24g FaSSIF粉末加入约0.5L缓冲液中；

*搅拌直至粉末*溶解；

*在室温下用缓冲液补足体积（1L）；

Step4. 静置待用

*将配制溶液静置2小时，即得到可使用FaSSIF溶液。

2.配制需注意事项

*不要冷冻或冷藏FaSSIF。建议在室温或37°C下使用。在这些温度下可使用长达24小时。

*为防止微生物的生长，需使用干净的玻璃器皿来配制FaSSIF。

*使FaSSIF避免阳光直射，在黑暗中。

*对于缓冲液的制备，我们建议使用去离子水并对其进行脱气。

*可以制作大容量的空白缓冲液，zui多可储存3个月。建议对这种缓冲液进行消毒并保持冷藏。

*一旦打开，将瓶子中的FaSSIF粉末储存在冰箱（2-8°C）中，盖子盖紧。

*如果FaSSIF的乳白光干扰了UV分析，建议在使用前让介质静置4小时（而非通常的2小时）。

六、FaSSIF使用优点

☆操作简单：

过去，生物相关的溶解度测试介质需要从原始药物开始制备，过程费时费力，本公司产品FaSSIF，配制超级简单快速，省时省力。不需要昂贵的设备或技术，即可在数十秒内配制出任何体积的介质溶液，你仅需要将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们在线的公式中计算得出）

☆*实验要求：

无论您需要的介质体积大小（小的溶解度测试或大的溶出的测试），我们均有适合您的包装

☆强大的：

我们与德国Goethe大学的制药工艺学的Jennifer Dressman教授合作，我们的专业的团队将在48小时内解决您遇到的任何问题。

☆配置方法：本公司在线计算公式，首先下拉菜单中需要配制的生物介质（FaSSIF），然后选择配制体积即可得出稀释缓冲液配方及配置方法，以及后续本品稀释方法与步骤。将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们中计算得出）

Biorelevant Dog FaSSGF溶液配制指导说明书（一）

发表于2024年4月17日由上海金畔生物科技有限公司

世界*实验材料供应商 Biorelevant上海金畔生物为其中国代理， Biorelevant在一直是行业的*,一直为广大科研客户提供zui为的产品和服务,上海金畔生物一直秉承为中国科研客户带来的产品，的服务， Biorelevant就是为了给广大科研客户带来更加完善的产品和服务,您的满意将是我们zui大的收获

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Biorelevant公司是一家专门生产药物溶解度和溶出度检测介质的公司。位于英国伦敦，Biorelevant公司自2007年即开始向众多药物公司（12大药物生产商使用本公司产品）、大学和研究所提供生物相关介质。该公司采用欧洲ISO标准工厂生产的优级赋形剂作为产品原料，生产的产品在GMP标准实验室内接受NMR（核磁共振）独立分析，以确保产品的质量与可重复性。另外公司产品能*地模拟人体/动物体不同饮食状态下胃肠道液体的生理状态，并且配制简单快速。

–pH：6.5

一、Dog FaSSGF粉末

Dog FaSSGF是公司研发的动物溶出度测定介质，“狗”版本。犬的消化系统与人类的消化系统非常不同，这直接反映在“狗”介质的改良成分中。此介质含有牛磺胆酸钠、牛磺脱氧胆酸钠，卵磷脂，卵磷脂、油酸钠等。

Dog FaSSGF粉末模拟狗在进食前溶出介质模拟犬胃肠道液体。Dog FaSSGF：禁食状态模拟胃液。

利用biorelevant介质Dog FaSSGF粉末测试您的产品可以帮助预测进入胃肠道后会发生什么。因为介质在生理上具有差异性：它们含有生物表面活性剂（胆盐和卵磷脂），对药物溶解度有很大的影响。

常规的缓冲液和表面活性剂（如十二烷基硫酸钠）并不能随时随地准确地复制胃肠道的复杂环境。

二、Dog FaSSGF介质粉末包装分布

货号	Dog FaSSGF粉末瓶装	瓶装规格	粉末重量	配制溶液体积	保质期
DOGFAS01	1L Bottle	1 x Bottle	7.80g	50L	18months
DOGFAS04	(1L Bottles)	4 x Bottles	31.2g	200L	18months
DOGFAS02	10L Bottle	1 x Bottle	78.0g	500L	18months
DOGFAS05	(10L Bottles)	4 x Bottles	312g	2000L	18months

三、Dog FaSSGF pH6.5介质溶液配制比例

配制溶液体积 L	所需 Dog FaSSGF 粉末重量 g	缓冲液原料			配制溶液pH6.5
配制溶液体积 L	所需 Dog FaSSGF 粉末重量 g	NaOH固体	顺丁烯二酸	NaCl	配制溶液pH6.5
0.5	0.08	0.81	1.26	0.55	6.5
1	0.16	1.61	2.52	1.10	6.5
2.5	0.4	4.03	6.30	2.75	6.5
5	0.8	8.05	12.6	5.50	6.5
10	1.6	16.1	25.2	11.00	6.5
25	4	40.25	63	27.50	6.5
50	8	80.5	126	55.00	6.5
100	16	161	252	110.00	6.5
250	40	402.5	630	275.00	6.5
1000	160	1610	2520	1100.00	6.5

四、配制1L Dog FaSSGF pH6.5溶液的操作方法及步骤

下面介绍怎样配制Dog FaSSGF pH6.5溶液1L，用于生物溶解度和溶出度检测。

1. 1L溶液Dog FaSSGF pH6.5的配制

Step1. Dog FaSSGF pH6.5缓冲液的准备

*将原料1.61gNaOH，2.52g顺丁烯二酸，1.10 NaCl在约0.9L的纯化水中溶解；

Step2. 调节缓冲溶液pH

*用1N NaOH或1N HCL调节溶液pH至6.5，并在室温下，用纯净水补充缓冲液体积至1L。

Step3.加入Dog FaSSGF粉末配制Dog FaSSGF pH6.5溶液

*将0.16g Dog FaSSGF粉末加入约0.5L缓冲液中；

*搅拌直至粉末*溶解；

*在室温下用缓冲液补足体积（1L）；

Step4. 静置待用

*静置，Dog FaSSGF溶液将有一个清晰的外观，即可使用。

2.配制需注意事项

*不要冷冻或冷藏Dog FaSSGF。建议在室温或37°C下使用。在这些温度下可使用长达24小时。

*为防止微生物的生长，需使用干净的玻璃器皿来配制Dog FaSSIF。

*使Dog FaSSGF避免阳光直射，在黑暗中。

*对于缓冲液的制备，我们建议使用去离子水并对其进行脱气。

*可以制作大容量的空白缓冲液，zui多可储存3个月。建议对这种缓冲液进行消毒并保持冷藏。

*一旦打开，将瓶子中的Dog FaSSGF粉末储存在冰箱（2-8°C）中，盖子盖紧。

五、Dog FaSSGF使用优点

☆操作简单：

过去，生物相关的溶解度测试介质需要从原始药物开始制备，过程费时费力，本公司产品Dog FaSSGF，配制超级简单快速，省时省力。不需要昂贵的设备或技术，即可在数十秒内配制出任何体积的介质溶液，你仅需要将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们在线的公式中计算得出）

☆*实验要求：

无论您需要的介质体积大小（小的溶解度测试或大的溶出的测试），我们均有适合您的包装

☆强大的：

我们与德国Goethe大学的制药工艺学的Jennifer Dressman教授合作，我们的专业的团队将在48小时内解决您遇到的任何问题。

☆配置方法：首先下拉菜单中需要配制的生物介质（Dog FaSSGF），然后选择配制体积即可得出稀释缓冲液配方及配置方法，以及后续本品稀释方法与步骤。将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们中计算得出）

Biorelevant FaSSCoF溶液配制说明

发表于2024年4月17日由上海金畔生物科技有限公司

Biorelevant公司是一家专门生产药物溶解度和溶出度检测介质的公司。位于英国伦敦的Biorelevant公司自2007年即开始向众多药物公司（12大*药物生产商使用本公司产品）、大学和研究所提供生物相关介质。该公司采用欧洲ISO标准工厂生产的优级赋形剂作为产品原料，生产的产品在GMP标准实验室内接受NMR（核磁共振）独立分析，以确保产品*的质量与可重复性。另外公司产品能*地模拟人体不同饮食状态下胃肠道液体的生理状态，并且配制简单快速.

一、FaSSCoF粉末

FaSSCoF模拟在禁食状态结肠中发现的液体，含胆酸钠、油酸钠、卵磷脂，对于测试结肠吸收有针对性的延长释放剂型的产品特别有用。

二、FaSSCoF介质粉末包装分布

货号	FaSSCoF粉末瓶装	瓶装规格	粉末重量	配制溶液体积	保质期
COFAS01	10L Bottle	1 x 10L Bottle	3.40g	10L	18months
COFAS02	(10L Bottles)	4 x 10L Bottles	13.6g	40L	18months

三、FaSSCoF介质溶液配制比例

配制溶液体积 L	所需 FaSSCoF粉末重量 g	缓冲液原料 g			配制溶液pH
配制溶液体积 L	所需 FaSSCoF粉末重量 g	NaOH固体	顺丁烯二酸	Tris base	配制溶液pH
0.5	0.17	2.4	4.4	2.75	7.8
1	0.34	4.8	8.8	5.5	7.8
2.5	0.85	12	22	13.75	7.8
5	1.7	24	44	27.5	7.8
10	3.4	48	88	55	7.8
25	8.5	120	220	137.5	7.8
50	17	240	440	275	7.8
100	34	480	880	550	7.8
250	85	1200	2200	1375	7.8
1000	340	4800	8800	5500	7.8

四、配制1L FaSSCoF溶液的操作方法及步骤

下面介绍怎样配制FaSSCoF溶液1L，用于生物溶解度和溶出度检测。

1. 1L FaSSCoF溶液的配制

Step1. FaSSCoF缓冲液的准备

*将原料7.8gNaOH，8.8gC4H4O4（顺丁烯二酸），5.5g Tris base(C4H11NO3)在约0.9L的纯化水中溶解；

Step2. 调节缓冲溶液pH

*用1N NaOH或1N HCL调节溶液pH至7.8，并在室温下，用纯净水补充缓冲液体积至1L。

Step3. 加入FaSSCoF粉末配制FaSSCoF溶液

*将0.34克FaSSCoF粉末加入约0.5L缓冲液中；

*搅拌直至粉末*溶解；

*在室温下用缓冲液补足体积（1L）；

Step4. 静置待用

*将配制溶液静置1小时，即得到可使用FaSSCoF溶液。

2.配制需注意事项

*不要冷冻或冷藏FaSSCoF。建议在室温或37°C下使用。在这些温度下可以使用长达24小时。

*使用干净的玻璃器皿来配制FaSSCoF是很重要的，以防止微生物的生长。

*使FaSSCoF避免阳光直射，在黑暗中。

*对于缓冲液的制备，我们建议使用去离子水并对其进行脱气。

*可以制作大容量的空白缓冲液，zui多可储存3个月。建议对这种缓冲液进行消毒并保持冷藏。

*一旦打开，将瓶子中的FaSSCoF粉末储存在冰箱（2-8°C）中，盖子盖紧。

*FaSSCoF粉末吸湿性很强，使用后立即更换瓶盖非常重要，并保持密闭。

五、FaSSCoF使用优点

☆操作简单：

过去，生物相关的溶解度测试介质需要从原始药物开始制备，过程费时费力，本公司产品FaSSCoF，配制超级简单快速，省时省力。不需要昂贵的设备或技术，即可在数十秒内配制出任何体积的介质溶液，你仅需要将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们在线的公式中计算得出）

☆*实验要求：

无论您需要的介质体积大小（小的溶解度测试或大的溶出的测试），我们均有适合您的包装

☆强大的：

我们与德国Goethe大学的制药工艺学的Jennifer Dressman教授合作，我们的专业的团队将在48小时内解决您遇到的任何问题。

☆配置方法：本公司在线计算公式，为：https://biorelevant.com/fasscof/make/，首先下拉菜单中需要配制的生物介质（FaSSCoF），然后选择配制体积即可得出稀释缓冲液配方及配置方法，以及后续本品稀释方法与步骤。将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们中计算得出）

在线计算步骤

Instructions: how to make FaSSCoF

Document version: 1.2

These instructions explain how to make 1 Litre of FaSSCoF. For any other volume and

useful additional tips, use our Calculator: www.biorelevant。。ｃｏｍ/COFAS

How to make 1 litre of FaSSCoF

Step 1

Preparation of tris/maleate buffer for FaSSCoF:

Dissolve the following ingredients in 0.9 L of water:

*4.80 g of Sodium hydroxide pellets (NaOH)

*8.80 g of Maleic acid (C 4 H 4 O 4 )

*5.50 g of Tris base (C 4 H 11 NO 3 )

Adjust the pH to 7.8 with Sodium hydroxide 1N or

Hydrochloric acid 1N and make up to volume (1 L) with

purified water

Step 2

To make 1 Litre of FaSSCoF:

*Add 0.34 g of FaSSCoF powder to about 0.5 L of buffer

*Stir until powder has dissolved

*Make up to volume (1 L) with the buffer

Let FaSSCoF stand for 1 hour before use

Storage and Handling

· Use the FaSSCoF you have made within 24 hours (at room temperature or 37°C)

· Once opened, store the bottle of FaSSCoF powder in the refrigerator (2-8°C) with the cap tightly closed

Dog FaSSIF溶液配制指导说明书（三）

发表于2024年4月13日由上海金畔生物科技有限公司

Biorelevant公司是一家专门生产药物溶解度和溶出度检测介质的公司。位于英国伦敦的Biorelevant公司自2007年即开始向众多药物公司（12大*药物生产商使用本公司产品）、大学和研究所提供生物相关介质。该公司采用欧洲ISO标准工厂生产的优级赋形剂作为产品原料，生产的产品在GMP标准实验室内接受NMR（核磁共振）独立分析，以确保产品*的质量与可重复性。另外公司产品能*地模拟人体/动物体不同饮食状态下胃肠道液体的生理状态，并且配制简单快速。

–缓冲液：NaH₂PO₄• 2H₂O

一、Dog FaSSIF粉末

Dog FaSSIF是公司研发的动物溶出度测定介质，“狗”版本。犬的消化系统与人类的消化系统非常不同，这直接反映在“狗”介质的改良成分中。此介质含有牛磺胆酸钠、牛磺脱氧胆酸钠，卵磷脂，卵磷脂、油酸钠等。

Dog FaSSIF粉末模拟狗在进食前溶出介质模拟犬肠道液体。Dog FaSSIF：空腹状态下模拟肠液。

利用biorelevant介质Dog FaSSIF粉末测试您的产品可以帮助预测进入胃肠道后会发生什么。因为介质在生理上具有差异性：它们含有生物表面活性剂（胆盐和卵磷脂），对药物溶解度有很大的影响。

常规的缓冲液和表面活性剂（如十二烷基硫酸钠）并不能随时随地准确地复制胃肠道的复杂环境。

二、Dog FaSSIF介质粉末包装分布

货号	Dog FaSSIF粉末瓶装	瓶装规格	粉末重量	配制溶液体积	保质期
DOGFAS01	1L Bottle	1 x Bottle	7.80g	1L	18months
DOGFAS04	(1L Bottles)	4 x Bottles	31.2g	4L	18months
DOGFAS02	10L Bottle	1 x Bottle	78.0g	10L	18months
DOGFAS05	(10L Bottles)	4 x Bottles	312g	40L	18months

三、Dog FaSSIF介质溶液配制的缓冲液分类

产品描述	Dog FaSSIF 粉末	Dog FaSSIF 粉末	Dog FaSSIF 粉末
缓冲液类型	无水NaH₂PO₄	NaH₂PO₄ • H₂O	NaH₂PO₄ •2 H₂O

四、Dog FaSSIF介质溶液配制比例

配制溶液体积 L	所需 Dog FaSSIF粉末重量 g	缓冲液原料			配制溶液pH
配制溶液体积 L	所需 Dog FaSSIF粉末重量 g	NaOH固体	NaH₂PO₄ • 2H₂O	NaCl	配制溶液pH
0.5	3.9	0.43	2.23	1.74	7.5
1	7.8	0.87	4.46	3.48	7.5
2.5	19.5	2.18	11.15	8.7	7.5
5	39	4.35	22.3	17.4	7.5
10	78	8.7	44.6	34.8	7.5
25	195	21.75	111.5	87	7.5
50	390	43.5	223	174	7.5
100	780	87	446	348	7.5
250	1950	217.5	1115	870	7.5
1000	7800	870	4460	3480	7.5

五、配制1L Dog FaSSIF溶液的操作方法及步骤

下面介绍怎样以NaH₂PO₄•2H₂O作为缓冲液原料，配制Dog FaSSIF溶液1L，用于生物溶解度和溶出度检测。

1. 1L溶液Dog FaSSIF的配制

Step1. Dog FaSSIF缓冲液的准备

*将原料0.87gNaOH，4.46g NaH₂PO₄•2H₂O，3.48g NaCl在约0.9L的纯化水中溶解；

Step2. 调节缓冲溶液pH

*用1N NaOH或1N HCL调节溶液pH至7.5，并在室温下，用纯净水补充缓冲液体积至1L。

Step3.加入Dog FaSSIF粉末配制Dog FaSSIF溶液

*将7.8g Dog FaSSIF粉末加入约0.5L缓冲液中；

*搅拌直至粉末*溶解；

*在室温下用缓冲液补足体积（1L）；

Step4. 静置待用

*将配制溶液静置1小时，即得到可使用Dog FaSSIF溶液。

2.配制需注意事项

*不要冷冻或冷藏Dog FaSSIF。建议在室温或37°C下使用。在这些温度下可使用长达24小时。

*为防止微生物的生长，需使用干净的玻璃器皿来配制Dog FaSSIF。

*使Dog FaSSIF避免阳光直射，在黑暗中。

*对于缓冲液的制备，我们建议使用去离子水并对其进行脱气。

*可以制作大容量的空白缓冲液，zui多可储存3个月。建议对这种缓冲液进行消毒并保持冷藏。

*一旦打开，将瓶子中的Dog FaSSIF粉末储存在冰箱（2-8C）中，盖子盖紧。

六、Dog FaSSIF使用优点

☆操作简单：

过去，生物相关的溶解度测试介质需要从原始药物开始制备，过程费时费力，本公司产品Dog FaSSIF，配制超级简单快速，省时省力。不需要昂贵的设备或技术，即可在数十秒内配制出任何体积的介质溶液，你仅需要将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们在线的公式中计算得出）

☆*实验要求：

无论您需要的介质体积大小（小的溶解度测试或大的溶出的测试），我们均有适合您的包装

☆强大的：

我们与德国Goethe大学的制药工艺学的Jennifer Dressman教授合作，我们的专业的团队将在48小时内解决您遇到的任何问题。

☆配置方法：本公司在线计算公式，为：https://biorelevant.com/Dog FaSSIF/make/，首先下拉菜单中需要配制的生物介质（Dog FaSSIF），然后选择配制体积即可得出稀释缓冲液配方及配置方法，以及后续本品稀释方法与步骤。将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们中计算得出）

Biorelevant FeSSIF 溶液配制说明书

发表于2024年4月3日由上海金畔生物科技有限公司

世界*实验材料供应商 biorelevant上海金畔生物为其中国代理， biorelevant在一直是行业的*,一直为广大科研客户提供zui为的产品和服务,上海金畔生物一直秉承为中国科研客户带来的产品，的服务， biorelevant就是为了给广大科研客户带来更加完善的产品和服务,您的满意将是我们zui大的收获

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Biorelevant公司是一家专门生产药物溶解度和溶出度检测介质的公司。位于英国伦敦，Biorelevant公司自2007年即开始向众多药物公司（12大药物生产商使用本公司产品）、大学和研究所提供生物相关介质。该公司采用欧洲ISO标准工厂生产的优级赋形剂作为产品原料，生产的产品在GMP标准实验室内接受NMR（核磁共振）独立分析，以确保产品的质量与可重复性。另外公司产品能*地模拟人体/动物体不同饮食状态下胃肠道液体的生理状态，并且配制简单快速。

一.FeSSIF粉末

FeSSIF是biorelevant研发的生物溶解介质，是一种胆汁盐（牛磺酸钠）与卵磷脂以4：1的摩尔比配制的复合物 (Pharm Res. 1998, 15(5), pages 698-705)。这种复合物能较好地模拟出不同状态下人类胃肠道的液体成分（FeSSIF模拟人类餐后饱食状态下小肠内的肠液）。

利用biorelevant介质FeSSIF粉末测试您的产品可以帮助预测进入胃肠道后会发生什么。因为介质在生理上具有差异性：它们含有生物表面活性剂（胆盐和卵磷脂），对药物溶解度有很大的影响。

常规的缓冲液和表面活性剂（如十二烷基硫酸钠）并不能随时随地准确地复制胃肠道的复杂环境。

二.FeSSIF介质粉末包装分布

货号	FeSSIF粉末瓶装	瓶装规格	粉末重量	配制溶液体积	粉末保质期
FFF01	2.5L Bottle	1 x 2.5L Bottle	5.8g	0.5L	18months
FFF04	(2.5L Bottles)	4 x 2.5L Bottles	23.2g	2L	18months
FFF02	25L Bottle	1 x 25L Bottle	58g	5L	18months
FFF05	(25L Bottles)	4 x 25L Bottles	232g	20L	18months
FFF03	250L Bottle	1 x 250L Bottle	580g	50L	18months
FFF06	(250L Bottles)	4 x 250L Bottles	2.32kg	200L	18months

三.FeSSIF介质溶液配制比例

配制溶液体积 L	所需 FeSSIF粉末重量 g	缓冲液原料 g			配制溶液pH
配制溶液体积 L	所需 FeSSIF粉末重量 g	NaOH固体	冰醋酸	NaCl	配制溶液pH
0.5	5.6	2.02	4.33	5.94	5.0
1	11.2	4.04	8.65	11.87	5.0
2.5	28	2.17	21.63	29.68	5.0
5	56	20.2	43.25	59.35	5.0
10	112	40.4	86.5	118.7	5.0
25	280	101	216.25	296.75	5.0
50	560	202	432.5	593.5	5.0
100	1120	404	865	1187	5.0
250	2800	1010	2162.5	2967.5	5.0
1000	11200	4040	8650	11870	5.0

四.配制1L FeSSIF溶液的操作方法及步骤

下面介绍怎样配制FeSSIF溶液1L，用于生物溶解度和溶出度检测。

1. 1L溶液FeSSIF的配制

Step1. FeSSIF缓冲液的准备

*将原料4.04NaOH，8.65g冰醋酸，11.87g NaCl在约0.9L的纯化水中溶解；

Step2. 调节缓冲溶液pH

*用1N NaOH或1N HCL调节溶液pH至5.0，并在室温下，用纯净水补充缓冲液体积至1L。

Step3.加入FeSSIF粉末配制FeSSIF溶液

*将11.2g FeSSIF粉末加入约0.5L缓冲液中；

*搅拌直至粉末*溶解；

*在室温下用缓冲液补足体积（1L）；

Step4. 静置待用

*静置，FeSSIF溶液将有一个清晰的外观，即可使用。

2.配制需注意事项

*不要冷冻或冷藏FeSSIF。建议在室温或37°C下使用。在这些温度下可使用长达24小时。

*为防止微生物的生长，需使用干净的玻璃器皿来配制FeSSIF。

*使FeSSIF避免阳光直射，在黑暗中。

*对于缓冲液的制备，我们建议使用去离子水并对其进行脱气。

*可以制作大容量的空白缓冲液，zui多可储存3个月。建议对这种缓冲液进行消毒并保持冷藏。

*一旦打开，将瓶子中的FeSSIF粉末储存在冰箱（2-8°C）中，盖子盖紧。

五、FeSSIF使用优点

☆操作简单：

过去，生物相关的溶解度测试介质需要从原始药物开始制备，过程费时费力，本公司产品FeSSIF，配制超级简单快速，省时省力。不需要昂贵的设备或技术，即可在数十秒内配制出任何体积的介质溶液，你仅需要将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们在线的公式中计算得出）

☆*实验要求：

无论您需要的介质体积大小（小的溶解度测试或大的溶出的测试），我们均有适合您的包装

☆强大的：

我们与德国Goethe大学的制药工艺学的Jennifer Dressman教授合作，我们的专业的团队将在48小时内解决您遇到的任何问题。

☆配置方法：本公司在线计算公式，为：https://biorelevant.com/FeSSIF/make/，首先下拉菜单中需要配制的生物介质（FeSSIF），然后选择配制体积即可得出稀释缓冲液配方及配置方法，以及后续本品稀释方法与步骤。将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们中计算得出）

biorelevant FEDGAS配制方法

发表于2024年4月2日由上海金畔生物科技有限公司

biorelevant FEDGAS配制方法

FEDGAS (Fed Gastric Media)

FEDGAS（胃食介质）

在高脂FDA餐后在模拟胃液的溶出介质中测试您的口服药物
3种不同的液体（给药后的早期/中级/晚期）为食品对药物吸收的影响提供了新的见解
设计用于使用USP仪器1或2进行溶出度测试
无需提取即可直接进行HPLC分析
包括缓冲液和注射器过滤器，因此您可以立即开始测试

查看产品说明

选择包装
pH6（早期）
pH4.5（中级）
pH3（后期）

产品描述

FEDGAS™溶出介质可模拟进食状态下的人胃液。900mL的培养基含有部分消化的高脂肪FDA膳食中存在的62.5g脂肪和62.5g碳水化合物。三种不同的pH值（6、4.5和3）使您能够测试胃排空的各个阶段。

在大多数情况下，必须进行食物效应生物利用度研究（针对新药）和进食生物等效性研究（针对仿制药），因为食物会对药物的吸收方式产生重大影响。这很重要，因为它会对药物疗效甚至患者安全产生深远影响。这就是为什么FEDGAS中的溶出度测试如此有用的原因，因为它们可以帮助您了解进餐后药物如何在胃中释放。

pH柔韧性

三种不同的pH值使您能够测试胃排空的各个阶段。

* FEDGAS pH6：在胃部饱满（饭后即刻）时模拟液体

* FEDGAS pH4.5：在胃空了50％（饭后约1-2小时）时模拟液体

* FEDGAS pH3：当胃中75％的人空着（饭后约3-6小时）时，可模拟体液

易于准备

FEDGAS溶出介质可以在几秒钟内制成并立即使用：只需将凝胶和缓冲液混合，即可使用。每包中都包含一瓶缓冲液浓缩液（在相应的pH值下）。

易用性

*适用于所有类型的药物（酸，碱，中性和盐）

*与USP仪器2兼容（每个溶出杯使用900mL FEDGAS）和标准HPLC分析设备

*易于过滤，因此无需费时的分离技术。我们建议使用经过全面测试的针头过滤器，以确保与介质的兼容性。

实例探究

这些案例研究表明，可以使用FEDGAS来调查食物对药物性能的影响。

FEDGAS™制备说明

FEDGAS™溶出介质可模拟进食状态下的人胃液。您应该在每个溶出杯中使用900mL：其中包含高脂FDA膳食中存在的脂肪和碳水化合物的量。FEDGAS提供3种不同的pH值：6、4.5和3（均单独出售）。

设备

校准天平
适合的容器
搅拌板和PTFE磁铁

方法

制备900mL的FEDGAS pH6：

将36.8g FEDGAS缓冲液浓缩液（pH6）称入合适的容器中
加入732.6克纯净水
加入153.0克FEDGAS凝胶
搅拌直至充分混合。介质将像牛奶一样呈白色，可以立即使用

制作900mL的FEDGAS pH4.5：

称量36.8克FEDGAS缓冲液浓缩液（pH4.5）放入合适的容器中
加入730.8克纯净水
加入153.0克FEDGAS凝胶
搅拌直至充分混合。介质将像牛奶一样呈白色，可以立即使用

制备900mL的FEDGAS pH3：

将36.8g FEDGAS缓冲液浓缩液（pH3）称入合适的容器中
加入729.9克纯净水
加入153.0克FEDGAS凝胶
搅拌直至充分混合。介质将像牛奶一样呈白色，可以立即使用

用法

我们建议在37°C下使用FEDGAS溶解介质。在此温度下多可以使用24小时
将FEDGAS凝胶袋存放在冰箱中，并在打开后7天内使用
将FEDGAS缓冲瓶保存在室温下

FEDGAS™制备说明

设备

校准天平
适合的容器
搅拌板和PTFE磁铁

方法

制备900mL的FEDGAS pH6：

将36.8g FEDGAS缓冲液浓缩液（pH6）称入合适的容器中
加入732.6克纯净水
加入153.0克FEDGAS凝胶
搅拌直至充分混合。介质将像牛奶一样呈白色，可以立即使用

制作900mL的FEDGAS pH4.5：

称量36.8克FEDGAS缓冲液浓缩液（pH4.5）放入合适的容器中
加入730.8克纯净水
加入153.0克FEDGAS凝胶
搅拌直至充分混合。介质将像牛奶一样呈白色，可以立即使用

制备900mL的FEDGAS pH3：

将36.8g FEDGAS缓冲液浓缩液（pH3）称入合适的容器中
加入729.9克纯净水
加入153.0克FEDGAS凝胶
搅拌直至充分混合。介质将像牛奶一样呈白色，可以立即使用

用法

我们建议在37°C下使用FEDGAS溶解介质。在此温度下多可以使用24小时
将FEDGAS凝胶袋存放在冰箱中，并在打开后7天内使用
将FEDGAS缓冲瓶保存在室温下

日本Sanplatec官网代理商

三博特日本ATTO电泳槽日本东洋advantec滤纸中国代理商

标签归档：配制

缓冲液如何配制

Biorelevant FaSSGF溶液配制指导说明书

FaSSGF溶液配制指导说明书

–pH：1.6

Biorelevant FeSSIF-V2溶液配制指导说明书

biorelevant生物溶解介质的配制比例表

Biorelevant FaSSIF溶液配制指导说明书（一）

FaSSIF溶液配制指导说明书

–缓冲液：无水NaH₂PO₄

Biorelevant Dog FaSSGF溶液配制指导说明书（一）

–pH：6.5

Biorelevant FaSSCoF溶液配制说明

Dog FaSSIF溶液配制指导说明书（三）

–缓冲液：NaH₂PO₄• 2H₂O

Biorelevant FeSSIF 溶液配制说明书

biorelevant FEDGAS配制方法

FEDGAS (Fed Gastric Media)

FEDGAS（胃食介质）

pH柔韧性

易于准备

易用性

实例探究

FEDGAS™制备说明

设备

方法

用法

FEDGAS™制备说明

设备

方法

用法

FaSSGF溶液配制指导说明书

–pH：1.6

FaSSIF溶液配制指导说明书

–缓冲液：无水NaH2PO4

–pH：6.5

–缓冲液：NaH2PO4 • 2H2O

FEDGAS (Fed Gastric Media)

FEDGAS（胃食介质）

pH柔韧性

易于准备

易用性

实例探究

FEDGAS™制备说明

设备

方法

用法

FEDGAS™制备说明

设备

方法

用法

–缓冲液：无水NaH₂PO₄

–缓冲液：NaH₂PO₄• 2H₂O