biorelevant COFAS01 现货
FaSSCoF是一种模拟人类禁食状态结肠液的生物相关溶解介质
评估结肠给药的改性释放药物如何溶解在禁食结肠的液体中
产品描述
FaSSCoF是一种模拟人类禁食状态结肠液的生物相关溶解介质。它含有适当的生理成分（胆盐和脂质），反映了餐前结肠液中存在的成分。这使得FaSSCoF比普通缓冲液更能预测溶解度和溶解性。
它用于评估用于结肠递送的药物和改性释放药物产品如何溶解在禁食状态的结肠液中。一般来说，它对立即释放药物用处不大，因为当到达结肠时，大多数立即释放药物的吸收，并且口服给药后的吸收区比上消化道小得多。以下是使用此产品的具体好处：
*非常适合在USP溶出装置中使用（如果使用USP溶出1或USP溶出2装置，我们建议每个容器900ml FaSSCoF）
*药物分析可以通过HPLC进行
*简单快捷
Biorelevant公司是一家专门生产药物溶解度和溶出度检测介质的公司。位于英国伦敦的Biorelevant公司自2007年即开始向众多药物公司（12大*药物生产商使用本公司产品）、大学和研究所提供生物相关介质。该公司采用欧洲ISO标准工厂生产的优级赋形剂作为产品原料，生产的产品在GMP标准实验室内接受NMR（核磁共振）独立分析，以确保产品*的质量与可重复性。另外公司产品能*地模拟人体/动物体不同饮食状态下胃肠道液体的生理状态，并且配制简单快速。
biorelevant FeSSIF-V2说明书
$ 139.99
| 使 | 0.5升FeSSIF-V2 |
|---|---|
| 产品代码 | V2FES01 |
| 粉末重量 | 5克 |
FeSSIF-V2
FaSSIF是biorelevant研发的生物溶解介质，这种复合物能较好地模拟出不同状态下人类胃肠道的液体成分（FaSSIF模拟人类餐前饥饿状态下小肠内的肠液）。
FaSSIF-V2是FaSSIF的更新产品，根据人类胃肠道生理参数的研究结果，开发出的第二代生物溶出度测定介质，适用于测定难溶性药物的溶出度以及模拟药物体内的可溶出度。
2013年新出的FaSSIF-V2含有与原FaSSIF相同的生物表面活性剂（胆盐，卵磷脂），但是复合物配比是15:1，而再不是4:1。
利用biorelevant介质粉末测试您的产品可以帮助预测进入胃肠道后会发生什么。因为介质在生理上具有差异性：它们含有生物表面活性剂（胆盐和卵磷脂），对药物溶解度有很大的影响。
常规的缓冲液和表面活性剂（如十二烷基硫酸钠）并不能随时随地准确地复制胃肠道的复杂环境。
|
货号 |
FaSSIF-V2F粉末 瓶装 |
瓶装规格 |
粉末重量 |
配制溶液体积 |
保质期 |
|---|---|---|---|---|---|
|
V2FAS03 |
2.5L Bottle |
1 x 2.5 Bottle |
4.60g |
2.5L |
18months |
|
V2FAS04 |
(2.5L Bottles) |
4 x 2.5 Bottles |
18.4g |
10L |
18months |
|
V2FAS02 |
25L Bottle |
1 x 25Bottle |
46g |
25L |
18months |
|
V2FAS05 |
(25L Bottles) |
4 x 25 Bottles |
184g |
100L |
18months |
|
V2FAS03 |
250L Bottle |
1 x 250Bottle |
460g |
250L |
18months |
|
V2FAS06 |
(250L Bottles) |
4 x 250Bottles |
1840g |
1000L |
18months |
biorelevant FEDGAS高脂肪膳食试剂盒说明书
FEDGAS高脂肪膳食试剂盒
Turnkey试剂盒使您能够模拟高脂肪食品和药物管理局（FDA）餐后的胃液，因此您可以在体外探索食物对药物吸收的影响
每个套件包括易于遵循的说明、注射器过滤器和FEDGAS溶解介质（6升），用于在6个容器中进行测试
早期/中期/晚期版本反映了胃排空的不同阶段
产品描述
FEDGAS高脂肪膳食溶解介质模拟高脂肪膳食后的胃液。在进行人体食物效应生物利用度和喂养生物等效性研究时，该标准化膳食与药品一起服用。
模拟了胃排空的三个不同阶段的液体：早期、中期和晚期。900ml培养基（我们建议每个溶解容器使用的体积）含有高脂肪膳食中存在的62.5g脂肪以及在喂食的胃中存在的生理水平的胆汁盐。
在这三种介质中进行的测试将揭示药物在高脂肪FDA餐后在胃液中的溶解情况。
•套件包含立即开始测试所需的一切
•介质制备简单、快速，包括浓缩缓冲液，便于使用
•适用于所有类型的药物（酸、碱、中性、盐）
•与USP仪器1或2和标准HPLC分析设备兼容
•易于过滤，避免了耗时的分离技术
biorelevant FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF介绍
使用3F粉末+缓冲浓缩物制作FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF
3F粉末含有胆汁盐+卵磷脂，形成胃肠道混合胶束
缓冲液浓缩液在几秒钟内组成3种不同的缓冲液
使用下面的介质准备工具了解定制的准备说明
产品描述
FaSSIF、FeSSIF和FaSSGF是模拟人类肠液的溶解介质：
FaSSIF：禁食状态模拟肠液
FeSSIF：喂养状态模拟肠液
FaSSGF：禁食状态模拟胃液
它们含有存在于胃肠道中的生理表面活性剂（胆汁盐和卵磷脂），比传统的溶解介质更准确地模拟这些液体。
我们已经生产FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF（最初称为“SIF粉末”）十多年了，它被制药公司信赖为制备生物相关测试介质的工业标准。它的多功能性和易用性使其成为生物相关测试的介绍。这就是为什么该产品对新的和非的口服药物开发人员都非常有用：
*生物相关介质中的体外溶解度结果有助于建立口服药物的生物药剂学特性与体内吸收之间的关系
*生物相关介质中的体外溶出结果可使药物开发人员识别具有优异溶出特性的测试制剂
*非常适合用于USP 1或USP 2溶解装置（我们建议每个容器使用900mL培养基）
*药物分析可通过HPLC进行
*标准化的制备方法非常快速和简单，每次都能产生高度可重复的介质
*从我们的“媒体准备工具”（见上文）获取定制说明，解释如何制作不同的FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF卷
Biorelevant模拟胃肠液
Biorelevant公司的核心技术是仿真人体消化道模型技术，该技术基于最新的医学研究和数据，可以准确模拟人体消化系统的生理环境，包括胃、肠、胆汁和胰液等，并能够模拟不同人群的消化特征，如老年人、儿童、肥胖症等。
biorelevant常卖产品：
| 货号 | 品名 | 规格 | 品牌 |
| V2FAS02 | FaSSIF-V2 Powder SIF预制粉末 | 25L | biorelevant |
| FFF02-70g | FaSSIF FeSSIF FaSSGF Powder-3F Powder (70g) | 70ge | biorelevant |
| V2FAS01 | FaSSIF-V2 SIF预制粉末 | 2.5l | biorelevant |
| FASBUF01 | FaSSIF Buffer Concentrate | 6Lsize | biorelevant |
| FASGBUF01 | FaSSGF Buffer Concentrate | 6Lsize | biorelevant |
| FESBUF01 | FeSSIF Buffer Concentrate | 3L | biorelevant |
| V2FES01 | Fed State Simulated Intestinal Fluid Version Two (FeSSIF-V2) | 0.5L | biorelevant |
| COFES01 | FeSSCoF | 10L | biorelevant |
| COFAS01 | FaSSCoF | 10L | biorelevant |
| FEDGAS45 | FEDGAS (Fed Gastric Dissolution Media) | 6x900mL | biorelevant |
| V2FES-60g | FeSSIF-V2 Powder (60g) | 60ge | biorelevant |
| V2FAS03 | FaSSIF-V2 SIF预制粉末 | 250l | biorelevant |
| FEDGAS3 | FEDGAS (Fed Gastric Dissolution Media) | 6x900mL | biorelevant |
| FEDGAS6 | FEDGAS (Fed Gastric Dissolution Media) | 6x900mL | biorelevant |
| FDG-BUF3 | pH 3 Buffer Conc (6L) | 6L | biorelevant |
| FDG-GEL | FEDGAS Gel (6L) | 6L | biorelevant |
| DOGFAS01 | Dog FaSSIF/Dog FaSSGF | 1L | biorelevant |
| SF-GMF-60 | Syringe Filters | 60pieces | biorelevant |
| DOGFAS02 | Dog FaSSIF/Dog FaSSGF | 10L | biorelevant |
| FESBUF02 | FeSSIF Buffer Concentrate | 10X3L | biorelevant |
| FDG-BUF6 | pH 6 Buffer Conc (6L) | 6L | biorelevant |
| FASBUF02 | FaSSIF Buffer Concentrate | 10X6L | biorelevant |
| FDG-BUF45 | pH 4.5 Buffer Conc (6L) | 6L | biorelevant |
| FG-HFM-LT | FEDGAS High-Fat Meal Dissolution Kit | kit | biorelevant |
| FG-HFM-MD | FEDGAS 'High-Fat Meal' Dissolution Kit | Kit | biorelevant |
| FASGBUF02 | FaSSGF Buffer Concentrate | 10X6L | biorelevant |
| FFF04作废 | FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF | 4X2.5L | biorelevant |
| FG-HFM-ER | FEDGAS High-Fat Meal Dissolution Kits（6L） | kit | biorelevant |
| V2FAS | FaSSIF-V2 Powder (55g) | 55g | biorelevant |
| DOGFAS05 | Dog FaSSIF/Dog FaSSGF Powder | 4x10Lsize | biorelevant |
| V2FASBUF | FaSSIF-V2 Buffer Conc (6L) | 280g | biorelevant |
关键词：biorelevant；biorelevant代理；V2FAS02；FFF02-70g；V2FAS01
Biorelevant代理-上海金畔生物
背景介绍
固体口服制剂服用后，在胃肠道要经过崩解、溶解、吸收等过程，才能产生药效，片剂崩解是药物溶出的前提，但由于受辅料、工艺条件的影响，崩解以后药物溶出的速度仍然会有差别。因此在药品开发过程中，溶出度是一项关键的指标。固体制剂中的药物只有溶解之后，才能被机体吸收，而崩解只是药物溶出的最初阶段，还不能客观反映药物在体内溶出的全过程。药物在体内吸收的速度通常由溶解的快慢而决定。因此，溶出度是评价固体制剂内在质量的重要指标之一。
药品溶出度试验作为一种模拟药物制剂在体内溶出或释放的体外试验方法，通常作为体内替代方法为药品的体内生物等效性研究和体内外相关性（In Vitro-In Vivo Correlation, IVIVC）研究提供信息和指导。
上海金畔生物代理Biorelevant
上海金畔生物代理Biorelevant公司是一家专注于生产药物溶解度和溶出度检测介质的公司，位于英国伦敦，自2007年即开始向众多药物公司（全球12大顶级药物生产商）、大学和研究所提供生物相关介质。
一、FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF Powder（Product Code: FFF02）
FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF是一种胆汁盐（牛磺酸钠）与卵磷脂以4：1的摩尔比配制的复合物，这种复合物能较好地模拟出不同状态下人类胃肠道的液体成分（FaSSIF模拟人类餐前空腹状态下的肠液，FeSSIF模拟人类餐后状态下的肠液，FaSSGF模拟人类餐前空腹状态下的胃液）。
FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF配置方法
二、FaSSIF-V2/FeSSIF-V2 Powder（Product Code: V2FAS/V2FES）
FaSSIF-V2/FeSSIF-V2分别是FaSSIF/FeSSIF的更新产品，是根据人类胃肠道生理参数新的研究结果开发的第二代生物溶出度测试介质。FaSSIF-V2含有与FaSSIF相同的生理表面活性剂，但胆汁盐与卵磷脂的比例略有不同，用于测试药物在人禁食状态模拟肠液中的溶解度。FeSSIF-V2与FeSSIF非常相似，但含有脂肪消化的脂肪分解产物，用于测试亲脂性药物在体内进食状态肠中的溶解度。
FaSSIF-V2/FeSSIF-V2配置方法
三、FEDGAS（Product Code: FDG-GEL）
FEDGAS是模拟餐后的人类胃液溶出介质，含有高脂肪膳食中存在的62.5g脂肪，以及餐后的胃中以生理水平存在的胆汁盐，因此可以在体外研究食物对药物吸收的影响，3种不同的pH（6、4.5和3）分别模拟胃消化的不同阶段。
FEDGAS配置方法
注：不同pH的介质溶液使用不同的FEDGAS缓冲液浓缩物配置
四、Canine FaSSIF/FaSSGF（Product Code: K9FAS）
Canine FaSSIF/FaSSGF Powder是模拟餐前饥饿状态犬肠液及胃液的溶出介质，含有存在于犬胃肠道中的生理表面活性剂（胆盐和卵磷脂）。该产品可以制成三种不同的测试溶出介质溶液：
FaSSIFc：犬餐前饥饿状态模拟肠液
FaSSGFc pH 6.5：犬禁食状态模拟胃液（pH 6.5）
FaSSGFc pH 1.5（五肽胃泌素）：五肽胃泌素给药后的犬餐前空腹状态模拟胃液。
Canine FaSSIF/FaSSGF配置方法
五、FaSSCoF/FeSSCoF Powder（Product Code: COFAS01/COFES01）
FaSSCoF/FeSSCoF Powder含有餐前及餐后结肠液中存在的生理成分以模拟人类结肠液（FaSSCoF模拟餐前饥饿的结肠液/FeSSCoF模拟餐后状态的结肠液），用于体外评估结肠输送的药物和缓释药物产品如何溶解在结肠液中。
FaSSCoF/FeSSCoF配置方法
配置注意事项
l 不要冷冻或冷藏，建议在室温或37℃下使用。
l 为防止微生物的生长，需使用干净的玻璃器皿来配制。
l 避免阳光直射。
l 介质打开后，储存在冰箱（2-8℃）中，缓冲液打开后，室温储存，建议4周内使用。
l 配置好的溶出介质建议在48 h内使用。
六、Biorelevant简要实验流程
使用USP溶出装置与HPLC仪来进行溶出实验
七、常见问题
（1）在进行HPLC分析前，稀释的目的是什么？
答：水溶性差的药物在采样后可能在室温下会从溶出介质溶液中沉淀。使用适当的有机稀释剂稀释溶解样品，一般是甲醇和/或四氢呋喃与水（缓冲或非缓冲）的混合物，可以防止药物沉淀，而发生沉淀则会对HPLC结果产生不利影响。此外，未稀释的溶出介质溶液（尤其是进料状态）会降低固定相的效率，增加压力并堵塞检测孔。
（2）FaSSIF-V2/FeSSIF-V2与FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF Powder有什么区别？
答：FaSSIF-V2/FeSSIF-V2分别是FaSSIF/FeSSIF的更新产品，是根据人类胃肠道生理参数新的研究结果开发的第二代生物溶出度测试介质。FaSSIF-V2含有与FaSSIF相同的生理表面活性剂，但胆汁盐与卵磷脂的比例略有不同，用于测试药物在人禁食状态模拟肠液中的溶解度。FeSSIF-V2与FeSSIF非常相似，但含有脂肪消化的脂肪分解产物，用于测试亲脂性药物在体内进食状态肠中的溶解度。
八、产品订购
作为Biorelevant在中国的区域代理，上海金畔生物科技有限公司将为中国客户提供全面的Biorelevant产品。欢迎大家随时联系我们。
Biorelevant常卖产品：
| 货号 | 品名 | 规格 | 品牌 |
|
FFF02-70g |
FaSsIF FeSsIF FaSSGF Powder-3F Powder (70g） | 70g | biorelevant |
| V2FAS02 | FaSSIF-V2 Powder SIF预制粉末 | 25L | biorelevant |
| FASBUF01 | FEaSsIF Buffer Concentrate | 6Lsize | biorelevant |
| V2FAS01 | EaSSIF-V2 SIF预制粉末 | 2.5L | biorelevant |
| FASGBUF01 | FaSSGF Buffer Concentrate | 3L | biorelevant |
| V2FES-60g | | FeSSIF-V2 Powder (60g) | 60g | biorelevant |
| V2FAS | FaSSIF-V2 Powder (559] | 55g | biorelevant |
FaSSGF粉末
FaSSGF 粉末是biorelevant研发的生物溶解介质，是一种胆汁盐（牛磺酸钠）与卵磷脂以4：1的摩尔比配制的复合物 (Pharm Res. 1998, 15(5), pages 698-705)。这种复合物能较好地模拟出不同状态下人类胃肠道的液体成分（FaSSGF模拟人类饥饿状态下空胃时的胃液)。
利用biorelevant介质FaSSGF粉末测试您的产品可以帮助预测进入胃肠道后会发生什么。因为介质在生理上具有差异性：它们含有生物表面活性剂（胆盐和卵磷脂），对药物溶解度有很大的影响。
常规的缓冲液和表面活性剂（如十二烷基硫酸钠）并不能随时随地准确地复制胃肠道的复杂环境。
FaSSGF介质粉末包装分布
|
货号 |
FaSSGF粉末 瓶装 |
瓶装规格 |
粉末重量 |
配制溶液体积 |
保质期 |
|
FFF01 |
2.5L Bottle |
1 x 2.5L Bottle |
5.8g |
93L |
18months |
|
FFF04 |
(2.5L Bottles) |
4 x 2.5L Bottles |
23.2g |
372L |
18months |
|
FFF02 |
25L Bottle |
1 x 25L Bottle |
58g |
938.0L |
18months |
|
FFF05 |
(25L Bottles) |
4 x 25L Bottles |
232g |
3720L |
18months |
|
FFF03 |
250L Bottle |
1 x 250L Bottle |
580g |
9380L |
18months |
|
FFF06 |
(250L Bottles) |
4 x 250L Bottles |
2.32kg |
37520L |
18months |
FaSSGF介质溶液配制比例
|
配制溶液体积 L |
所需FaSSGF粉末重量 g |
缓冲液原料 NaCl g |
配制溶液pH |
|
0.5 |
0.03 |
1 |
1.6 |
|
1 |
0.06 |
2 |
1.6 |
|
2.5 |
0.15 |
5 |
1.6 |
|
5 |
0.3 |
10 |
1.6 |
|
10 |
0.6 |
20 |
1.6 |
|
25 |
1.5 |
50 |
1.6 |
|
50 |
3 |
100 |
1.6 |
|
100 |
6 |
200 |
1.6 |
|
250 |
15 |
500 |
1.6 |
|
1000 |
60 |
2000 |
1.6 |
配制1L FaSSGF溶液的操作方法及步骤
下面介绍怎样配制FaSSGF溶液1L，用于生物溶解度和溶出度检测。
1. 1L溶液FaSSGF的配制
Step1. FaSSGF缓冲液的准备
*将原料2.0g NaCl在约0.9L的纯化水中溶解；
Step2. 调节缓冲溶液pH
*用1N HCL调节溶液pH至1.6，并在室温下，用纯净水补充缓冲液体积至1L。
Step3.加入FaSSGF粉末配制FaSSGF液
*将0.06g FaSSGF粉末加入约0.5L缓冲液中；
*搅拌直至粉末*溶解；
*在室温下用缓冲液补足体积（1L）；
Step4. 静置待用
*静置，FaSSGF溶液将有一个清晰的外观，即可使用。
2.配制需注意事项
*不要冷冻或冷藏FaSSGF。建议在室温或37°C下使用。在这些温度下可使用长达24小时。
*为防止微生物的生长，需使用干净的玻璃器皿来配制FaSSIF。
*使FaSSGF避免阳光直射，在黑暗中。
*对于缓冲液的制备，我们建议使用去离子水并对其进行脱气。
*可以制作大容量的空白缓冲液，zui多可储存3个月。建议对这种缓冲液进行消毒并保持冷藏。
*一旦打开，将瓶子中的FaSSGF粉末储存在冰箱（2-8°C）中，盖子盖紧。
*如有需要，配制后可将0.1mg / ml的胃蛋白酶加入到FaSSGF中。
FaSSGF使用优点
☆操作简单：
过去，生物相关的溶解度测试介质需要从原始药物开始制备，过程费时费力，本公司产品FaSSGF，配制超级简单快速，省时省力。不需要昂贵的设备或技术，即可在数十秒内配制出任何体积的介质溶液，你仅需要将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们在线的公式中计算得出）
☆*实验要求：
无论您需要的介质体积大小（小的溶解度测试或大的溶出的测试），我们均有适合您的包装
☆强大的：
我们与德国Goethe大学的制药工艺学的Jennifer Dressman教授合作，我们的专业的团队将在48小时内解决您遇到的任何问题。
FeSSIF-V2粉末
FeSSIF是biorelevant研发的生物溶解介质，这种复合物能较好地模拟出不同状态下人类胃肠道的液体成分（FeSSIF模拟人类餐后饱食状态下小肠内的肠液）。
FeSSIF-V2是FeSSIF的更新产品，根据人类胃肠道生理参数的研究结果，开发出的第二代生物溶出度测试介质，适用于测试难溶性药物的溶出度以及模拟药物体内的可溶出度。
在2015年，biorelevant发布了FeSSIF的新一代产品FeSSIF-V2。而FeSSIF-V2除了存在于原FeSSIF中的胆盐和卵磷脂，还含有成分消化油酸钠和甘油单油酸酯。
利用biorelevant介质粉末测试您的产品可以帮助预测进入胃肠道后会发生什么。因为介质在生理上具有差异性：它们含有生物表面活性剂（胆盐和卵磷脂），对药物溶解度有很大的影响。
常规的缓冲液和表面活性剂（如十二烷基硫酸钠）并不能随时随地准确地复制胃肠道的复杂环境。
FeSSIF-V2介质粉末包装分布
|
货号 |
FeSSIF-V2粉末 瓶装 |
瓶装规格 |
粉末重量 |
配制溶液体积 |
保质期 |
|
V2FES01 |
0.5L Bottle |
1 x 0.5 Bottle |
5.0g |
0.5L |
18months |
|
V2FES04 |
(0.5L Bottles) |
4 x 0.5 Bottles |
20.0g |
2L |
18months |
|
V2FES02 |
5L Bottle |
1 x 5 Bottle184g |
50g |
5L |
18months |
|
V2FES05 |
(5L Bottles) |
4 x 5 Bottles |
200g |
20L |
18months |
|
V2FES03 |
50L Bottle |
1 x 50 Bottle184g |
500g |
50L |
18months |
|
V2FES06 |
(50L Bottles) |
4 x 50 Bottles |
2000g |
200L |
18months |
FeSSIF-V2介质溶液配制比例
|
配制溶液体积 L |
所需FeSSIF-V2 粉末重量 g |
缓冲液原料 g |
配制溶液pH |
||
|
NaOH固体 |
顺丁烯二酸 |
NaCl |
|||
|
0.5 |
4.88 |
1.64 |
3.19 |
3.67 |
5.8 |
|
1 |
9.76 |
3.27 |
6.39 |
7.33 |
5.8 |
|
2.5 |
24.4 |
8.18 |
15.98 |
18.33 |
5.8 |
|
5 |
48.8 |
16.35 |
31.95 |
36.65 |
5.8 |
|
10 |
97.6 |
32.7 |
63.9 |
73.30 |
5.8 |
|
25 |
244 |
81.75 |
159.75 |
183.25 |
5.8 |
|
50 |
488 |
163.5 |
319.5 |
366.50 |
5.8 |
|
100 |
976 |
327 |
639 |
733.00 |
5.8 |
|
250 |
2440 |
817.5 |
1597.5 |
1832.50 |
5.8 |
|
1000 |
9760 |
3270 |
6390 |
7330.00 |
5.8 |
配制1L FeSSIF-V2溶液的操作方法及步骤
下面介绍怎样配制FeSSIF-V2溶液1L，用于生物溶解度和溶出度检测。
1. 1L溶液FeSSIF-V2的配制
Step1. FeSSIF-V2缓冲液的准备
*将原料3.27gNaOH，6.39g顺丁烯二酸，7.33g NaCl在约0.9L的纯化水中溶解；
Step2. 调节缓冲溶液pH
*用1N NaOH或1N HCL调节溶液pH至5.8，并在室温下，用纯净水补充缓冲液体积至1L。
Step3.加入FeSSIF-V2粉末配制FeSSIF-V2溶液
*将9.76g FeSSIF-V2粉末加入约0.5L缓冲液中；
*搅拌直至粉末*溶解；
*在室温下用缓冲液补足体积（1L）；
Step4. 静置待用
*将配制溶液静置1小时，即得到可使用FeSSIF-V2溶液。
2.配制需注意事项
*不要冷冻或冷藏FeSSIF-V2。建议在室温或37°C下使用。在这些温度下可使用长达24小时。
*为防止微生物的生长，需使用干净的玻璃器皿来配制FeSSIF。
*使FeSSIF-V2避免阳光直射，在黑暗中。
*对于缓冲液的制备，我们建议使用去离子水并对其进行脱气。
*可以制作大容量的空白缓冲液，zui多可储存3个月。建议对这种缓冲液进行消毒并保持冷藏。
*一旦打开，将瓶子中的FeSSIF-V2粉末储存在冰箱（2-8°C）中，盖子盖紧。
FeSSIF-V2使用优点
☆操作简单：
过去，生物相关的溶解度测试介质需要从原始药物开始制备，过程费时费力，本公司产品FeSSIF-V2，配制超级简单快速，省时省力。不需要昂贵的设备或技术，即可在数十秒内配制出任何体积的介质溶液，你仅需要将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们在线的公式中计算得出）
☆*实验要求：
无论您需要的介质体积大小（小的溶解度测试或大的溶出的测试），我们均有适合您的包装
☆强大的：
我们与德国Goethe大学的制药工艺学的Jennifer Dressman教授合作，我们的专业的团队将在48小时内解决您遇到的任何问题。
biorelevant生物溶解介质的配制比例表
一、FaSSIF粉末
1.1FaSSIF介质粉末包装分布
|
货号 |
FaSSIF粉末 瓶装 |
瓶装规格 |
粉末重量 |
配制溶液体积 |
保质期 |
|
FFF01 |
2.5L Bottle |
1 x 2.5L Bottle |
5.8g |
2.5L |
18months |
|
FFF04 |
(2.5L Bottles) |
4 x 2.5L Bottles |
23.2g |
10L |
18months |
|
FFF02 |
25L Bottle |
1 x 25L Bottle |
58g |
25L |
18months |
|
FFF05 |
(25L Bottles) |
4 x 25L Bottles |
232g |
100L |
18months |
|
FFF03 |
250L Bottle |
1 x 250L Bottle |
580g |
250L |
18months |
|
FFF06 |
(250L Bottles) |
4 x 250L Bottles |
2.32kg |
1000L |
18months |
1.2 FaSSIF介质溶液配制的缓冲液分类
|
产品描述 |
FaSSIF 粉末 |
FaSSIF 粉末 |
FaSSIF 粉末 |
|
缓冲液类型 |
无水NaH2PO4 |
NaH2PO4 • H2O |
NaH2PO4 •2 H2O |
1.3 FaSSIF介质溶液配制比例（一）
|
配制溶液体积 L |
所需 FaSSIF粉末重量 g |
缓冲液原料 g |
配制溶液pH |
||
|
NaOH固体 |
无水NaH2PO4 |
NaCl |
|||
|
0.5 |
1.12 |
0.21 |
1.72 |
3.09 |
6.5 |
|
1 |
2.24 |
0.42 |
3.44 |
6.19 |
6.5 |
|
2.5 |
5.6 |
1.05 |
8.60 |
15.475 |
6.5 |
|
5 |
11.2 |
2.1 |
17.2 |
30.95 |
6.5 |
|
10 |
22.4 |
4.2 |
34.4 |
61.9 |
6.5 |
|
25 |
56 |
10.5 |
86 |
154.75 |
6.5 |
|
50 |
112 |
21 |
172 |
309.5 |
6.5 |
|
100 |
224 |
42 |
344 |
619 |
6.5 |
|
250 |
560 |
105 |
860 |
1547.5 |
6.5 |
|
1000 |
2240 |
420 |
3440 |
6190 |
6.5 |
1.3.2FaSSIF介质溶液配制比例（二）
|
配制溶液体积 L |
所需 FaSSIF粉末重量 g |
缓冲液原料 g |
配制溶液pH |
||
|
NaOH固体 |
NaH2PO4 • H2O |
NaCl |
|||
|
0.5 |
1.12 |
0.21 |
1.98 |
3.09 |
6.5 |
|
1 |
2.24 |
0.42 |
3.95 |
6.19 |
6.5 |
|
2.5 |
5.6 |
2.17 |
9.88 |
15.475 |
6.5 |
|
5 |
11.2 |
2.1 |
19.75 |
30.95 |
6.5 |
|
10 |
22.4 |
4.2 |
39.5 |
61.9 |
6.5 |
|
25 |
56 |
10.5 |
98.75 |
154.75 |
6.5 |
|
50 |
112 |
21 |
197.5 |
309.5 |
6.5 |
|
100 |
224 |
42 |
395 |
619 |
6.5 |
|
250 |
560 |
105 |
987.5 |
1547.5 |
6.5 |
|
1000 |
2240 |
420 |
3950 |
6190 |
6.5 |
1.3.3FaSSIF介质溶液配制比例（三）
|
配制溶液体积 L |
所需 Dog FaSSIF粉末重量 |
g 缓冲液原料 |
配制溶液pH |
||
|
NaOH固体 |
NaH2PO4 •2 H2O |
NaCl |
|||
|
0.5 |
1.12 |
0.21 |
2.23 |
3.09 |
6.5 |
|
1 |
2.24 |
0.42 |
4.47 |
6.19 |
6.5 |
|
2.5 |
5.6 |
2.17 |
11.18 |
15.475 |
6.5 |
|
5 |
11.2 |
2.1 |
22.35 |
30.95 |
6.5 |
|
10 |
22.4 |
4.2 |
44.7 |
61.9 |
6.5 |
|
25 |
56 |
10.5 |
111.75 |
154.75 |
6.5 |
|
50 |
112 |
21 |
223.5 |
309.5 |
6.5 |
|
100 |
224 |
42 |
447 |
619 |
6.5 |
|
250 |
560 |
105 |
1117.5 |
1547.5 |
6.5 |
|
1000 |
2240 |
420 |
4470 |
6190 |
6.5 |
二、FeSSIF粉末
2.1FeSSIF介质粉末包装分布
|
货号 |
FeSSIF粉末 瓶装 |
瓶装规格 |
粉末重量 |
配制溶液体积 |
保质期 |
|
FFF01 |
2.5L Bottle |
1 x 2.5L Bottle |
5.8g |
0.5L |
18months |
|
FFF04 |
(2.5L Bottles) |
4 x 2.5L Bottles |
23.2g |
2L |
18months |
|
FFF02 |
25L Bottle |
1 x 25L Bottle |
58g |
5L |
18months |
|
FFF05 |
(25L Bottles) |
4 x 25L Bottles |
232g |
20L |
18months |
|
FFF03 |
250L Bottle |
1 x 250L Bottle |
580g |
50L |
18months |
|
FFF06 |
(250L Bottles) |
4 x 250L Bottles |
2.32kg |
200L |
18months |
2.2FeSSIF介质溶液配制比例
|
配制溶液体积 L |
所需 FeSSIF粉末重量 g |
缓冲液原料 |
配制溶液pH |
||
|
NaOH固体 |
冰醋酸 |
NaCl |
|||
|
0.5 |
5.6 |
2.02 |
4.33 |
5.94 |
5.0 |
|
1 |
11.2 |
4.04 |
8.65 |
11.87 |
5.0 |
|
2.5 |
28 |
2.17 |
21.63 |
29.68 |
5.0 |
|
5 |
56 |
20.2 |
43.25 |
59.35 |
5.0 |
|
10 |
112 |
40.4 |
86.5 |
118.7 |
5.0 |
|
25 |
280 |
101 |
216.25 |
296.75 |
5.0 |
|
50 |
560 |
202 |
432.5 |
593.5 |
5.0 |
|
100 |
1120 |
404 |
865 |
1187 |
5.0 |
|
250 |
2800 |
1010 |
2162.5 |
2967.5 |
5.0 |
|
1000 |
11200 |
4040 |
8650 |
11870 |
5.0 |
三、FaSSGF粉末
3.1FaSSGF介质粉末包装分布
|
货号 |
FaSSGF粉末 瓶装 |
瓶装规格 |
粉末重量 |
配制溶液体积 |
保质期 |
|
FFF01 |
2.5L Bottle |
1 x 2.5L Bottle |
5.8g |
93L |
18months |
|
FFF04 |
(2.5L Bottles) |
4 x 2.5L Bottles |
23.2g |
372L |
18months |
|
FFF02 |
25L Bottle |
1 x 25L Bottle |
58g |
938.0L |
18months |
|
FFF05 |
(25L Bottles) |
4 x 25L Bottles |
232g |
3720L |
18months |
|
FFF03 |
250L Bottle |
1 x 250L Bottle |
580g |
9380L |
18months |
|
FFF06 |
(250L Bottles) |
4 x 250L Bottles |
2.32kg |
37520L |
18months |
3.2FaSSGF介质溶液配制比例
|
配制溶液体积 L |
所需FaSSGF粉末重量 g |
缓冲液原料 g |
配制溶液pH |
||
|
NaOH固体 |
冰醋酸 |
NaCl |
|||
|
0.5 |
0.03 |
0 |
0 |
1 |
1.6 |
|
1 |
0.06 |
0 |
0 |
2 |
1.6 |
|
2.5 |
0.15 |
0 |
0 |
5 |
1.6 |
|
5 |
0.3 |
0 |
0 |
10 |
1.6 |
|
10 |
0.6 |
0 |
0 |
20 |
1.6 |
|
25 |
1.5 |
0 |
0 |
50 |
1.6 |
|
50 |
3 |
0 |
0 |
100 |
1.6 |
|
100 |
6 |
0 |
0 |
200 |
1.6 |
|
250 |
15 |
0 |
0 |
500 |
1.6 |
|
1000 |
60 |
0 |
0 |
2000 |
1.6 |
四、FaSSIF-V2粉末
4.1FaSSIF-V 2 介质粉末包装分布
|
货号 |
FaSSIF-V2F粉末 瓶装 |
瓶装规格 |
粉末重量 |
配制溶液体积 |
保质期 |
|
V2FAS03 |
2.5L Bottle |
1 x 2.5 Bottle |
4.60g |
2.5L |
18months |
|
V2FAS04 |
(2.5L Bottles) |
4 x 2.5 Bottles |
18.4g |
10L |
18months |
|
V2FAS02 |
25L Bottle |
1 x 25Bottle184g |
46g |
25L |
18months |
|
V2FAS05 |
(25L Bottles) |
4 x 25 Bottles |
184g |
100L |
18months |
|
V2FAS03 |
250L Bottle |
1 x 250Bottle184g |
460g |
250L |
18months |
|
V2FAS06 |
(250L Bottles) |
4 x 250Bottles |
1840g |
1000L |
18months |
4.2FaSSIF-V 2 介质溶液配制比例
|
配制溶液体积 L |
所需 FaSSIF-V2F粉末重量 |
缓冲液原料 |
配制溶液pH |
||
|
NaOH固体 |
顺丁烯二酸 |
NaCl |
|||
|
0.5 |
0.9 |
0.7 |
1.11 |
2 |
6.5 |
|
1 |
1.79 |
1.39 |
2.22 |
4.01 |
6.5 |
|
2.5 |
4.475 |
3.48 |
5.55 |
10.03 |
6.5 |
|
5 |
8.95 |
6.95 |
11.1 |
20.05 |
6.5 |
|
10 |
17.9 |
13.9 |
22.2 |
40.10 |
6.5 |
|
25 |
44.75 |
34.75 |
55.5 |
100.25 |
6.5 |
|
50 |
89.5 |
69.5 |
111 |
200.50 |
6.5 |
|
100 |
179 |
139 |
222 |
401.00 |
6.5 |
|
250 |
447.5 |
347.5 |
555 |
1002.50 |
6.5 |
|
1000 |
1790 |
1390 |
2220 |
4010.00 |
6.5 |
五、FeSSIF-V2粉末
5.1FeSSIF-V 2 介质粉末包装分布
|
货号 |
FeSSIF-V2粉末 瓶装 |
瓶装规格 |
粉末重量 |
配制溶液体积 |
保质期 |
|
V2FES01 |
0.5L Bottle |
1 x 0.5 Bottle |
5.0g |
0.5L |
18months |
|
V2FES04 |
(0.5L Bottles) |
4 x 0.5 Bottles |
20.0g |
2L |
18months |
|
V2FES02 |
5L Bottle |
1 x 5 Bottle184g |
50g |
5L |
18months |
|
V2FES05 |
(5L Bottles) |
4 x 5 Bottles |
200g |
20L |
18months |
|
V2FES03 |
50L Bottle |
1 x 50 Bottle184g |
500g |
50L |
18months |
|
V2FES06 |
(50L Bottles) |
4 x 50 Bottles |
2000g |
200L |
18months |
5.2FeSSIF-V 2 介质溶液配制比例
|
配制溶液体积 L |
所需FeSSIF-V2粉末重量 g |
缓冲液原料 |
配制溶液pH |
||
|
NaOH固体 |
顺丁烯二酸 |
NaCl |
|||
|
0.5 |
4.88 |
1.64 |
3.19 |
3.67 |
5.8 |
|
1 |
9.76 |
3.27 |
6.39 |
7.33 |
5.8 |
|
2.5 |
24.4 |
8.18 |
15.98 |
18.33 |
5.8 |
|
5 |
48.8 |
16.35 |
31.95 |
36.65 |
5.8 |
|
10 |
97.6 |
32.7 |
63.9 |
73.30 |
5.8 |
|
25 |
244 |
81.75 |
159.75 |
183.25 |
5.8 |
|
50 |
488 |
163.5 |
319.5 |
366.50 |
5.8 |
|
100 |
976 |
327 |
639 |
733.00 |
5.8 |
|
250 |
2440 |
817.5 |
1597.5 |
1832.50 |
5.8 |
|
1000 |
9760 |
3270 |
6390 |
7330.00 |
5.8 |
六、Dog FaSSIF粉
6.1Dog FaSSIF介质粉末包装分布
|
货号 |
FeSSCoF粉末 瓶装 |
瓶装规格 |
粉末重量 |
配制溶液体积 |
保质期 |
|
DOGFAS01 |
1L Bottle |
1 x Bottle |
7.80g |
1L |
18months |
|
DOGFAS04 |
(1L Bottles) |
4 x Bottles |
31.2g |
4L |
18months |
|
DOGFAS02 |
10L Bottle |
1 x Bottle |
78.0g |
10L |
18months |
|
DOGFAS05 |
(10L Bottles) |
4 x Bottles |
312g |
40L |
18months |
6.2Dog FaSSIF 介质溶液配制的缓冲液分类
|
产品描述 |
Dog FaSSIF 粉末 |
Dog FaSSIF 粉末 |
Dog FaSSIF 粉末 |
|
缓冲液类型 |
无水NaH2PO4 |
NaH2PO4 • H2O |
NaH2PO4 •2 H2O |
6.3Dog FaSSIF 介质溶液配制比例 （ 一 ）
6.3.1 无水NaH2PO4
|
配制溶液体积 L |
所需 Dog FaSSIF粉末重量 |
g 缓冲液原料 |
配制溶液pH |
||
|
NaOH固体 |
无水NaH2PO4 |
NaCl |
|||
|
0.5 |
3.9 |
0.43 |
1.72 |
1.74 |
7.5 |
|
1 |
7.8 |
0.87 |
3.43 |
3.48 |
7.5 |
|
2.5 |
19.5 |
2.18 |
8.58 |
8.7 |
7.5 |
|
5 |
39 |
4.35 |
17.15 |
17.4 |
7.5 |
|
10 |
78 |
8.7 |
34.3 |
34.8 |
7.5 |
|
25 |
195 |
21.75 |
85.75 |
87 |
7.5 |
|
50 |
390 |
43.5 |
171.5 |
174 |
7.5 |
|
100 |
780 |
87 |
343 |
348 |
7.5 |
|
250 |
1950 |
217.5 |
857.5 |
870 |
7.5 |
|
1000 |
7800 |
870 |
3430 |
3480 |
7.5 |
6.3.2NaH2PO4 • H2O
|
配制溶液体积 L |
所需 Dog FaSSIF粉末重量 |
g 缓冲液原料 |
配制溶液pH |
||
|
NaOH固体 |
NaH2PO4 • H2O |
NaCl |
|||
|
0.5 |
3.9 |
0.43 |
1.98 |
1.74 |
7.5 |
|
1 |
7.8 |
0.87 |
3.95 |
3.48 |
7.5 |
|
2.5 |
19.5 |
2.17 |
9.88 |
8.7 |
7.5 |
|
5 |
39 |
4.35 |
19.75 |
17.4 |
7.5 |
|
10 |
78 |
8.7 |
39.5 |
34.8 |
7.5 |
|
25 |
195 |
21.75 |
98.75 |
87 |
7.5 |
|
50 |
390 |
43.5 |
197.5 |
174 |
7.5 |
|
100 |
780 |
87 |
395 |
348 |
7.5 |
|
250 |
1950 |
217.5 |
987.5 |
870 |
7.5 |
|
1000 |
7800 |
870 |
3950 |
3480 |
7.5 |
Dog FaSSIF 介质溶液配制比例 （ 三 ）
6.3.3 NaH2PO4 •2 H2O
|
配制溶液体积 L |
所需 Dog FaSSIF粉末重量 |
g 缓冲液原料 |
配制溶液pH |
||
|
NaOH固体 |
NaH2PO4 •2 H2O |
NaCl |
|||
|
0.5 |
3.9 |
0.43 |
2.23 |
1.74 |
7.5 |
|
1 |
7.8 |
0.87 |
4.46 |
3.48 |
7.5 |
|
2.5 |
19.5 |
2.17 |
11.15 |
8.7 |
7.5 |
|
5 |
39 |
4.35 |
22.3 |
17.4 |
7.5 |
|
10 |
78 |
8.7 |
44.6 |
34.8 |
7.5 |
|
25 |
195 |
21.75 |
111.5 |
87 |
7.5 |
|
50 |
390 |
43.5 |
223 |
174 |
7.5 |
|
100 |
780 |
87 |
446 |
348 |
7.5 |
|
250 |
1950 |
217.5 |
1115 |
870 |
7.5 |
|
1000 |
7800 |
870 |
4460 |
3480 |
7.5 |
七、Dog FaSSGF粉
7.1Dog FaSSGF介质粉末包装分布
|
货号 |
Dog FaSSGF粉末 瓶装 |
瓶装规格 |
粉末重量 |
配制溶液体积 |
保质期 |
|
DOGFAS01 |
1L Bottle |
1 x Bottle |
7.80g |
50L |
18months |
|
DOGFAS04 |
(1L Bottles) |
4 x Bottles |
31.2g |
200L |
18months |
|
DOGFAS02 |
10L Bottle |
1 x Bottle |
78.0g |
500L |
18months |
|
DOGFAS05 |
(10L Bottles) |
4 x Bottles |
312g |
2000L |
18months |
7.2Dog FaSSGF 介质溶液配制比例 （ 一 ）
7.2.1 1.5 pH
|
配制溶液体积 L |
所需 Dog FaSSGF粉末重量 |
缓冲液原料 |
配制溶液pH |
||
|
NaOH固体 |
NaH2PO4 •2 H2O |
NaCl |
|||
|
0.5 |
0.08 |
0.00 |
0.00 |
0.42 |
1.5 |
|
1 |
0.16 |
0.00 |
0.00 |
0.85 |
1.5 |
|
2.5 |
0.4 |
0.00 |
0.00 |
2.13 |
1.5 |
|
5 |
0.8 |
0 |
0 |
4.25 |
1.5 |
|
10 |
1.6 |
0 |
0 |
8.50 |
1.5 |
|
25 |
4 |
0 |
0 |
21.25 |
1.5 |
|
50 |
8 |
0 |
0 |
42.50 |
1.5 |
|
100 |
16 |
0 |
0 |
85.00 |
1.5 |
|
250 |
40 |
0 |
0 |
212.50 |
1.5 |
|
1000 |
160 |
0 |
0 |
850.00 |
1.5 |
7.2.2 6.5 pH
|
配制溶液体积 L |
所需 Dog FaSSGF粉末重量 |
缓冲液原料 |
配制溶液pH |
||
|
NaOH固体 |
顺丁烯二酸 |
NaCl |
|||
|
0.5 |
0.08 |
0.81 |
1.26 |
0.55 |
6.5 |
|
1 |
0.16 |
1.61 |
2.52 |
1.10 |
6.5 |
|
2.5 |
0.4 |
4.03 |
6.30 |
2.75 |
6.5 |
|
5 |
0.8 |
8.05 |
12.6 |
5.50 |
6.5 |
|
10 |
1.6 |
16.1 |
25.2 |
11.00 |
6.5 |
|
25 |
4 |
40.25 |
63 |
27.50 |
6.5 |
|
50 |
8 |
80.5 |
126 |
55.00 |
6.5 |
|
100 |
16 |
161 |
252 |
110.00 |
6.5 |
|
250 |
40 |
402.5 |
630 |
275.00 |
6.5 |
|
1000 |
160 |
1610 |
2520 |
1100.00 |
6.5 |
八、FaSSCoF粉末
8.1 FaSSCoF介质粉末包装分布
|
货号 |
FaSSCoF粉末 瓶装 |
瓶装规格 |
粉末重量 |
配制溶液体积 |
保质期 |
|
COFAS01 |
10L Bottle |
1 x 10L Bottle |
3.40g |
10L |
18months |
|
COFAS02 |
(10L Bottles) |
4 x 10L Bottles |
13.6g |
40L |
18months |
8.2FaSSCoF介质溶液配制比例
|
配制溶液体积 L |
所需 FaSSCoF粉末重量 g |
缓冲液原料 |
配制溶液pH |
||
|
NaOH固体 |
顺丁烯二酸 |
Tris base |
|||
|
0.5 |
0.17 |
2.4 |
4.4 |
2.75 |
7.8 |
|
1 |
0.34 |
4.8 |
8.8 |
5.5 |
7.8 |
|
2.5 |
0.85 |
12 |
22 |
13.75 |
7.8 |
|
5 |
1.7 |
24 |
44 |
27.5 |
7.8 |
|
10 |
3.4 |
48 |
88 |
55 |
7.8 |
|
25 |
8.5 |
120 |
220 |
137.5 |
7.8 |
|
50 |
17 |
240 |
440 |
275 |
7.8 |
|
100 |
34 |
480 |
880 |
550 |
7.8 |
|
250 |
85 |
1200 |
2200 |
1375 |
7.8 |
|
1000 |
340 |
4800 |
8800 |
5500 |
7.8 |
九、FeSSCoF粉末
9.1FeSSCoF介质粉末包装分布
|
货号 |
FeSSCoF粉末 瓶装 |
瓶装规格 |
粉末重量 |
配制溶液体积 |
保质期 |
|
COFES01 |
10L Bottle |
1 x Bottle |
7.40g |
10L |
18months |
|
COFES02 |
(10L Bottles) |
4 x Bottles |
29.6g |
40L |
18months |
9.2FeSSCoF介质溶液配制比例
|
配制溶液体积 L |
所需 FeSSCoF粉末重量 g |
缓冲液原料 |
配制溶液pH |
||
|
NaOH固体 |
顺丁烯二酸 |
Tris base |
|||
|
0.5 |
0.37 |
0.33 |
1.75 |
1.84 |
6.0 |
|
1 |
0.74 |
0.66 |
3.50 |
3.69 |
6.0 |
|
2.5 |
1.85 |
1.65 |
8.75 |
9.22 |
6.0 |
|
5 |
3.7 |
3.3 |
17.5 |
18.45 |
6.0 |
|
10 |
7.4 |
6.6 |
35 |
36.9 |
6.0 |
|
25 |
18.5 |
16.5 |
87.5 |
92.25 |
6.0 |
|
50 |
37 |
33 |
175 |
184.5 |
6.0 |
|
100 |
74 |
66 |
350 |
369 |
6.0 |
|
250 |
185 |
165 |
875 |
922.5 |
6.0 |
|
1000 |
740 |
660 |
3500 |
3690 |
6.0 |
一、FaSSIF粉末
FaSSIF 粉末是biorelevant研发的生物溶解介质，是一种胆汁盐（牛磺酸钠）与卵磷脂以4：1的摩尔比配制的复合物 (Pharm Res. 1998, 15(5), pages 698-705)。这种复合物能较好地模拟出不同状态下人类胃肠道的液体成分（FaSSIF模拟人类餐前饥饿状态下小肠内的肠液)。
利用biorelevant介质FaSSIF粉末测试您的产品可以帮助预测进入胃肠道后会发生什么。因为介质在生理上具有差异性：它们含有生物表面活性剂（胆盐和卵磷脂），对药物溶解度有很大的影响。
常规的缓冲液和表面活性剂（如十二烷基硫酸钠）并不能随时随地准确地复制胃肠道的复杂环境。
二、FaSSIF介质粉末包装分布
|
货号 |
FaSSIF粉末 瓶装 |
瓶装规格 |
粉末重量 |
配制溶液体积 |
保质期 |
|
FFF01 |
2.5L Bottle |
1 x 2.5L Bottle |
5.8g |
2.5L |
18months |
|
FFF04 |
(2.5L Bottles) |
4 x 2.5L Bottles |
23.2g |
10L |
18months |
|
FFF02 |
25L Bottle |
1 x 25L Bottle |
58g |
25L |
18months |
|
FFF05 |
(25L Bottles) |
4 x 25L Bottles |
232g |
100L |
18months |
|
FFF03 |
250L Bottle |
1 x 250L Bottle |
580g |
250L |
18months |
|
FFF06 |
(250L Bottles) |
4 x 250L Bottles |
2.32kg |
1000L |
18months |
三、FaSSIF介质溶液配制的缓冲液分类
|
产品描述 |
FaSSIF 粉末 |
FaSSIF 粉末 |
FaSSIF 粉末 |
|
缓冲液类型 |
无水NaH2PO4 |
NaH2PO4 • H2O |
NaH2PO4 •2 H2O |
四、FaSSIF介质溶液配制比例
|
配制溶液体积 L |
所需 FaSSIF粉末 重量 g |
缓冲液原料 g |
配制溶液pH |
||
|
NaOH固体 |
无水NaH2PO4 |
NaCl |
|||
|
0.5 |
1.12 |
0.21 |
1.72 |
3.09 |
6.5 |
|
1 |
2.24 |
0.42 |
3.44 |
6.19 |
6.5 |
|
2.5 |
5.6 |
1.05 |
8.60 |
15.475 |
6.5 |
|
5 |
11.2 |
2.1 |
17.2 |
30.95 |
6.5 |
|
10 |
22.4 |
4.2 |
34.4 |
61.9 |
6.5 |
|
25 |
56 |
10.5 |
86 |
154.75 |
6.5 |
|
50 |
112 |
21 |
172 |
309.5 |
6.5 |
|
100 |
224 |
42 |
344 |
619 |
6.5 |
|
250 |
560 |
105 |
860 |
1547.5 |
6.5 |
|
1000 |
2240 |
420 |
3440 |
6190 |
6.5 |
五、配制1L FaSSIF溶液的操作方法及步骤
下面介绍怎样以无水NaH2PO4作为缓冲液原料，配制FaSSIF溶液1L，用于生物溶解度和溶出度检测。
1. 1L溶液FaSSIF的配制
Step1. FaSSIF缓冲液的准备
*将原料0.42gNaOH，3.44g无水NaH2PO4，6.19g NaCl在约0.9L的纯化水中溶解；
Step2. 调节缓冲溶液pH
*用1N NaOH或1N HCL调节溶液pH至6.5，并在室温下，用纯净水补充缓冲液体积至1L。
Step3.加入FaSSIF粉末配制FaSSIF溶液
*将2.24g FaSSIF粉末加入约0.5L缓冲液中；
*搅拌直至粉末*溶解；
*在室温下用缓冲液补足体积（1L）；
Step4. 静置待用
*将配制溶液静置2小时，即得到可使用FaSSIF溶液。
2.配制需注意事项
*不要冷冻或冷藏FaSSIF。建议在室温或37°C下使用。在这些温度下可使用长达24小时。
*为防止微生物的生长，需使用干净的玻璃器皿来配制FaSSIF。
*使FaSSIF避免阳光直射，在黑暗中。
*对于缓冲液的制备，我们建议使用去离子水并对其进行脱气。
*可以制作大容量的空白缓冲液，zui多可储存3个月。建议对这种缓冲液进行消毒并保持冷藏。
*一旦打开，将瓶子中的FaSSIF粉末储存在冰箱（2-8°C）中，盖子盖紧。
*如果FaSSIF的乳白光干扰了UV分析，建议在使用前让介质静置4小时（而非通常的2小时）。
六、FaSSIF使用优点
☆操作简单：
过去，生物相关的溶解度测试介质需要从原始药物开始制备，过程费时费力，本公司产品FaSSIF，配制超级简单快速，省时省力。不需要昂贵的设备或技术，即可在数十秒内配制出任何体积的介质溶液，你仅需要将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们在线的公式中计算得出）
☆*实验要求：
无论您需要的介质体积大小（小的溶解度测试或大的溶出的测试），我们均有适合您的包装
☆强大的：
我们与德国Goethe大学的制药工艺学的Jennifer Dressman教授合作，我们的专业的团队将在48小时内解决您遇到的任何问题。
☆配置方法：本公司在线计算公式，首先下拉菜单中需要配制的生物介质（FaSSIF），然后选择配制体积即可得出稀释缓冲液配方及配置方法，以及后续本品稀释方法与步骤。将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们中计算得出）